Trulicity(dulaglutide)是礼来公司研发的一款糖尿病药物,它的中文名称是杜拉鲁肽。近日,礼来宣布了该药物的临床III期试验Rewind的结果,还将与其他降糖药物进行对比,除了检查降糖效果之外,还会检查患者心脏并发症的改善情况。下面我们一起来了解一下这款药物的相关讯息。
Trulicity是一种胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,它也是糖尿病药物中备受瞩目的一类药物。该药早在2014年就获得了美国和欧盟方面的批准用于2型糖尿病的治疗,而且其便捷性在于只需每周一次皮下注射。这种药物并不是胰岛素,它的作用机制与天然激素GLP-1类似,可促进患者进食时机体自身胰岛素的分泌。
一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究REWIND,主要目的是在于评估每周一次胰高血糖素样肽1受体激动剂(GLP-1RA)Trulicity 1.5mg相对于安慰剂(均添加至标准护理)对2型糖尿病成人患者心血管(CV)事件的作用。该研究共入组了全球24个国家的9901例2型糖尿病患者,这些患者平均病程为10年,平均基线A1C为7.3%。该研究中,大部分患者(69%)在基线时不存在CV疾病,仅31%的患者在基线时存在CV疾病。
该研究达到了主要疗效目标:与安慰剂相比,Trulicity显著降低了MACE事件风险。值得一提的是,Trulicity是第一种在入组的大部分患者为无CV疾病2型糖尿病患者临床研究中在减少MACE事件方面表现出优势的2型糖尿病药物。
Rewind试验结果似乎要显示出改善心血管死亡、心脏病发作和中风的发病风险,才能在同样是GLP-1激动剂的竞争对手Victoza前维持其优势。由于作用机制一致,外界认为每周一次的Trulicity也会有类似的心血管获益。
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