靶向抗癌药Imbruvica（ibrutinib）是生物技术巨头艾伯维（AbbVie）公司研发的一款新型药物，该药在近日被美国FDA批准可联合Gazyva（obinutuzumab）用于之前未接受治疗的慢性淋巴细胞白血病/小细胞淋巴瘤（CLL/SLL）成人患者。这个组合也是一线治疗CLL/SLL的首个无化疗、抗CD20组合疗法。
CLL是一种从骨髓中细胞发展而来的癌症，这些细胞会发展为某些白细胞（称之为淋巴细胞），虽然这些癌细胞始于骨髓，但之后会扩散到血液中。SLL是一种生长缓慢的淋巴瘤，生物学上类似于CLL，其中太多未成熟的白细胞会导致淋巴结变大。
Imbruvica在之前被批准单药或联合苯达莫司汀及利妥昔单抗（BR）治疗CLL/SLL成人患者。这种首创布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，通过阻断癌细胞增殖和转移所需的BTK发挥抗癌作用。它还能够阻断介导B细胞不受控制地增殖和扩散的信号通路，帮助杀死并降低癌细胞数量，延缓癌症的恶化。在临床试验中，单药及组合疗法针对广泛类型的血液系统恶性肿瘤展现出了强大的疗效。Gazyva是一款用于治疗患有慢性淋巴细胞白血病，而此前又未接受过其他治疗的患者的药物。两者的联合用药为CLL/SLL患者带来了新的治疗选择。
一项III期临床研究iLLuminate（PCYC-1130）证实了Imbruvica+Gazyva的有效性。该研究结果显示，在65岁及以上老龄患者以及65岁以下存在合并症的患者中，与苯丁酸氮芥+Gazyva方案相比，Imbruvica+Gazyva方案显著延长了无进展生存期（PFS）、疾病进展或死亡风险显著降低了77%（HR=0.23，95%CI:0.15-0.37，p＜0.0001）。在高危（17q缺失/TP53突变、11q缺失或未突变的IGHV）患者中，与苯丁酸氮芥+Gazyva方案相比，Imbruvica+Gazyva方案显著将疾病进展或死亡风险显著降低了85%（HR=0.15，95%CI:0.09-0.27，p＜0.0001）。
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