多发性骨髓瘤新药：isatuximabIII期临床获积极数据

[ 人气:148 | 日期: 2022-05-09 | 返回 | 打印 ]

多发性骨髓瘤(MM)是一种很常见的血液系统恶性肿瘤，该病在全世界范围内每年患病的人数都会超过138万。这种在目前而言还无法治愈的疾病给患者带来了很大的痛苦，我们也希望将来有更多有效的药来满足该领域缺乏的医疗需求。

Isatuximab(SAR650984)是由法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)公司研发的一款研究性抗CD38单克隆抗体，这款人源性抗CD38的单抗类药物，通过肿瘤靶向和免疫系统介入等多种方式来杀死肿瘤细胞。CD38在MM细胞上呈高水平表达，是MM和其他恶性肿瘤中抗体治疗的细胞表面受体靶标isatuximab在美国和欧盟方面都被授予了治疗R/R MM的孤儿药资格。

近日赛诺菲公司宣布，评估isatuximab治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)的关键性III期临床研究ICARIA-MM达到了主要终点。ICARIA-MM是赛诺菲正在推进的4项III期临床研究中的一个，这些研究正在评估isatuximab联合目前可用的标准疗法，用于R/R MM患者或新诊断的MM患者的治疗。这项试验在24个国家96个中心开展，共入组了307例之前已接受过2种或2种以上的抗骨髓瘤疗法的R/R MM患者。研究结果显示，与标准护理(泊马度胺+低剂量地塞米松)相比，isatuximab联合标准护理显著延长了无进展生存期(PFS)。

这些积极的结果让医学者们和患者们感到十分兴奋，这代表着我们在延长MM患者生命方面取得的重要进步。目前，赛诺菲也正在评估satuximab治疗其他血液系统恶性肿瘤和实体瘤的潜力，希望该药在将来能给我们带来更多的惊喜。