欧盟：Rubraca可单药维持治疗铂敏感复发性卵巢癌

[ 人气:83 | 日期: 2022-05-09 | 返回 | 打印 ]

近日，靶向抗癌药Rubraca（rucaparib）得到了欧盟委员会（EC）批准其作为一种单药疗法，用于铂敏感复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌及原发性腹膜癌成人患者的维持治疗，铂敏感包括了接受含铂化疗病情有缓解和完全缓解或部分缓解。这也是该药获批的第二个适应症。

Rubraca第一次在欧盟获批是作为一种单药疗法，用于铂敏感、复发性或进展性、BRCA突变(生殖系或体细胞)、高级别上皮性卵巢&输卵管&原发性腹膜癌症成人患者的治疗。随着此次标签扩展，Rubraca如今可以帮助更多的患者，无论其BRCA突变状态如何。Rubraca也是如今欧盟批准的第一种在符合资格的卵巢癌患者群体中同时获批治疗和维持治疗的PARP抑制剂。

Rubraca是一种口服、小分子的多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂，可靶向抑制PARP1、PARP2、PARP3。该药可利用DNA修复途径的缺陷，优先杀死癌细胞，这种作用模式赋予了其治疗存在DNA修复缺陷的广泛类型肿瘤的潜力。

在一项III期临床研究ARIEL3的积极数据中证实了Rubraca单药维持治疗铂敏感复发性卵巢癌的有效性。该研究入组的受试者都是接受含铂化疗实现完全缓解或部分缓解的铂敏感卵巢癌患者，试验的主要目的是评估了Rubraca相对于安慰剂作为一种维持疗法是否能延长疾病控制时间。564例高级别上皮性卵巢、输卵管或原发性腹膜癌症受试者均为既往已接受至少2种含铂化疗方案、对倒数第2种含铂方案敏感、并且经最近的基于含铂化疗方案治疗获得完全或部分缓解。他们以2:1的比例接受Rubraca(600mg，每日2次)或安慰剂。

试验数据显示，与安慰剂组相比，Rubraca治疗组无进展生存期(PFS)显著延长(10.8个月 vs 5.4个月)，并且与BRCA状态无关。在携带有害生殖系或体细胞BRCA突变的患者中，与安慰剂相比，Rubraca也显著延长了PFS(16.6个月 vs 5.4个月)。