前列腺癌新药Erleada在III期临床治疗mCSPC获成功

[ 人气:158 | 日期: 2022-05-09 | 返回 | 打印 ]

前列腺癌常由男性激素(包括睾酮，即雄激素)过量引发。该病导致全球男性死亡的第二大主要病因，第一名为肺癌。有专家估计，约有1/7的男性会在一生中确诊为前列腺癌。这种疾病经常出现在老年群体，因此，该病的常规治疗是降低患者体内的雄激素水平，临床上可通过外科手术去势和/或雄激素剥夺疗法(ADT)达到这一目的。

而当癌细胞已扩散至身体其他部位时就变成了我们所说的转移性前列腺癌。mCSPC是指对ADT治疗仍然有反应的前列腺癌。新诊断的转移性疾病患者预后较差，对新的有效治疗方案存在着明确的医疗需求。

强生（JNJ）公司评估Erleada（apalutamide）联合雄激素剥夺疗法（ADT）治疗转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）的III期临床研究TITAN在近期公布了试验结果。

Erleada在2018年2月就得到了美国方面的获批，该病用于治疗存在高转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)成人患者。它获批后也成为了全球首个治疗nmCRPC的药物。这种口服给药的新一代雄激素受体(AR)抑制剂，可帮助阻断雄性激素(如睾酮激素)的活性，延缓病情的进展，这些雄性激素可促进肿瘤的生长。

TITAN这个安慰剂对照的双盲研究入组的受试者都是新诊断的mCSPC患者，他们都属于不论预后风险、疾病量、之前使用多西他赛治疗或局部疾病治疗。该试验共有超过1050例患者，他们被随机分配接受Erleada+ADT方案或安慰剂+ADT方案，治疗直至病情进展或出现不可接受的治疗相关毒性或治疗结束。

试验的分析表明，TITAN研究的2个主要终点均已达到：显著提高了RPF和OS。基于这些结果，IDMC建议，对于安慰剂+ADT治疗组的患者，应给予机会转向Erleada+ADT方案治疗。作为TITAN研究的一部分，患者将继续接受OS和长期安全随访。