Yupelri(revefenacin)是一种吸入性溶液,该药是由Theravance生物制药公司与迈兰(Mylan)共同研发的,这种雾化支气管扩张剂只需每日使用一次,而且可以与任意的标准喷射雾化器兼容,该药去年经美国FDA批准后用于慢性阻塞性肺病(COPD)患者的维持治疗。Yupelri的获批使其成为了COPD患者治疗的一种新选择,它能够更好地治疗广泛的COPD患者,包括那些不能或选择不使用手持式支气管扩张剂的患者。
在美国,COPD是第三大死亡病因和第四大医院复诊病因,影响约1600万人。Yupelri一种长效毒蕈碱拮抗剂(LAMA),LAMA是国际COPD治疗指南所认可的COPD一线治疗基石疗法,无论病情严重程度如何。Yupelri上市后在美国市场是首个且唯一一个被批准用于治疗COPD的雾化支气管扩张剂。
不过要提醒的是,Yupelri并不能使用于急性恶化的COPD,也不能用于治疗COPD的急性症状。而且患者用药后如果出现矛盾性支气管痉挛,应当停止Yupelri治疗。
Yupelri的有效性和安全性在两项重复的关键性III期临床研究中得到了证实。与安慰剂相比,受试者在使用Yupelri治疗12周在第1秒用力呼气量(FEV1)和对FEV1的总体治疗效果(OTE FEV1)显示出统计学上显著和临床意义的改善。而Yupelri组的不良事件(AE)发生率与安慰剂具有可比性,严重不良事件(SAE)发生率低,血液参数或心电图(ECG)数据在所有治疗组(包括给药组和安慰剂组)没有临床意义的差异。在研究中发现患者用药过程中最常见的不良反应为咳嗽、鼻咽炎、上呼吸道感染、头痛和背痛等。
Yupelri的面世不仅代表了推进和扩充在呼吸保健方面科学专长的一个重要里程碑,而且该药也为COPD患者群体提供一种持续24小时肺功能改善、并且可通过任意雾化器给药便捷治疗方式。
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