Paratek制药公司旗下的药物(sarecycline)经美国FDA批准用于治疗9岁以上人群的中重度痤疮。Paratek是一家擅长四环素化学合成和商业化开发的生物制药公司,后来该公司将Seysara在美国的开发和商业化权利独家许可给了Allergan,但保留了Seysara在全球其他地区的商业权利。
Sarecycline是一种窄谱四环素衍生抗生素,该药具有抗炎特性,可用于社区环境里的中度至重度痤疮的潜在疗法。用药推荐为每日1次、口服即可。具体为:体重33-54kg的患者剂量为60mg;对于体重55-84kg的患者剂量为100mg;对于体重85-136kg的患者剂量为150mg。
Seysara在获批后成为了过去40年来专门为皮肤病设计的第一种口服抗生素产品,该药对于中度至重度痤疮患者而言是一种有效、安全且耐受良好的治疗方案,这种创新产品完全符合目前的皮肤病管线。
这种首创、窄谱四环素衍生抗生素在临床研究中已被证明在开始用药后3周内可使皮肤炎性病变实现统计学意义的显著改善减少,并且具有良好的安全性和耐受性。
需要指出的是,Seysara禁忌用于对四环素类药物过敏的患者,该药在牙齿发育过程中使用可能导致牙齿永久变色。如果发生艰难梭菌相关性腹泻(抗生素相关结肠炎)或颅内高压,应停用Seysara。中枢神经系统副作用,最常见的包括轻度头晕或眩晕,已在四环素治疗中报告。临床研究中,Seysara最常见的 不良反应(发生率≥1%)为恶心。
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