难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）主要出现在中老年群体中，这种成熟B淋巴细胞克隆增殖性肿瘤，以淋巴细胞在外周血、骨髓、脾脏和淋巴结聚集为特征。SLL与CLL是同一种疾病的不同表现。两者的唯一区别是：在CLL中，细胞主要存在于血液和骨髓中；而在SLL中，细胞主要存在于淋巴结中。CLL/SLL的症状包括腹部肿胀，少食但饱腹，疲劳，呼吸短促，贫血，容易瘀伤，盗汗，体重减轻和频繁感染等。
针对这两种疾病目前虽有可用的治疗方法，但多数患者在治疗后出现了复发，或者有些患者无法耐受治疗，这就代表了这一领域缺乏的重要的医疗需求。
Verastem Oncology公司研发的药物Copiktra（duvelisib）已经被FDA批准用于在经过至少两次治疗后复发或难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）。
这是一种磷酸肌醇3-激酶（PI3K）的口服抑制剂，它也是首个获批的PI3K-delta和PI3K-gamma双重抑制剂。此外，Copiktra还获得FDA加速审批用于在经过至少两次治疗后复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）的成人患者。
Copiktra是不断进展的CLL/SLL和FL肿瘤的重要补充药物，该药获批的CLL和SLL的指征是基于一项随机、多中心、开放标记试验（NCT02004522），试验中的受试者被随机按照1:1接受口服DuviiSb 25mg，每日2次或奥伐单抗。以300mg的初始剂量静脉注射奥法单抗，一周后再注射2000mg每周一次，7次剂量，然后每4周注射2000mg 4次额外剂量。
在接受至少2种先前疗法的196名患者中（95名随机分配给Duvelisib，101名随机分配给ofatumab）中发现，估计的无进展生存率中位数Duvelisib臂为16.4个月，ofatumumab臂为9.1个月（危险比为0）。40；标准误差0.2）。Duvelisib臂和ofatumab臂每IRC总有效率分别为78%和39%。
患者使用Copiktra进行治疗后最常见的不良反应（≥20%）为腹泻或结肠炎、中性粒细胞减少、皮疹、疲劳、发热、咳嗽、恶心、上呼吸道感染、肺炎、肌肉骨骼疼痛和贫血。值得注意的是，Copiktra带有四种致命和严重毒性的盒装警告：感染、腹泻、结肠炎、皮肤反应和肺炎。
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