偏头痛(Migraine)是一种十分常见的慢性神经血管性疾病,该病已被WHO列为最恶化的疾病之一,它的主要特征为反复发作、一侧或双侧搏动性的剧烈头痛且多发生于偏侧头部,可合并自主神经系统功能障碍如恶心、呕吐、畏光和畏声等症状,约1/3的患者在发病前可出现神经系统先兆症状。偏头痛按每月头痛天数多于或少于15天,可分为慢性偏头疼(≥15天)和阵发性偏头痛(<15天),这使得患者的日常生活受到严重的困扰。
关于Ajovy
Ajovy(fremanezumab-vfrm)是由梯瓦(Teva)公司研发出的一种人源化的CGRP单克隆抗体,它经FDA批准已成为治疗成人偏头痛的预防性疗法。这是一种抗CGRP偏头痛的新药,它获批后成为了继首款抗CGRP偏头痛新药Aimovig后的第二款同类药物。
CGRP是偏头痛中的一个关键靶点,Ajovy通过与CGRP相结合,可以阻断CGRP与它的受体结合,从而起到预防偏头痛的作用。
Ajovy分别有两种剂量:225mg和675mg,患者需要分别每月注射一次或每三个月注射一次,该病能够达到预防偏头痛发作的效果。
相关试验
Ajovy在有效性在两项含安慰剂的临床3期试验中得到了证实,试验中,失能性偏头痛(disabling migraine)患者接受了Ajovy作为单一疗法或者Ajovy与其它口服预防疗法组合的治疗。试验结果表明,在为期12周的试验过程中,患者每月出现偏头痛的几率明显减少。
由于偏头痛的预防性治疗选择有限,Ajovy为这类患者提供了一个重要的新选择。它的获批也进一步促进了在偏头痛等神经系统疾病方面的持续创新。
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