Kyowa Kirin公司的Poteligeo(mogamulizumab-kpkc)是一种用于治疗复发或难治性蕈样肉芽肿病(mycosis fungoides,MF)或者Sézary综合征(Sézary syndrome,SS)成人患者的药物,这种静脉注射疗法用于患者在至少进行一次之前的系统性治疗后。该药成为FDA首次批准专门针对SS的药物,这也为MF患者提供了新选择,同时也解决了这些患者的未满足医疗需求。
淋巴细胞是人体免疫系统的一部分,而非霍奇金淋巴瘤是一种始于淋巴细胞的癌症。MF和SS是罕见、难以治疗的非霍奇金淋巴瘤类型,这类患者的淋巴细胞会发生癌变,且还会影响到皮肤。一半以上的皮肤淋巴瘤患者都属于MF,这些患者的主要症状是出现发痒的红色皮疹和皮肤损伤,而且还会扩散到身体其他部位。SS则是一种会影响血液和淋巴结的罕见皮肤淋巴瘤类型。
Poteligeo是一种结合到某些癌细胞上CCR4蛋白质(CC趋化因子受体4型)的单克隆抗体,可与某些癌细胞上的蛋白质(CC 趋化因子受体 4 型或称为 CCR4)结合。Poteligeo通过靶向趋化因子受体CCR4,阻断其与配体(TARC和MDC)结合,从而抑制调节性T细胞在肿瘤部位的募集,介导对肿瘤细胞的杀伤。
Poteligeo之所以能得到获批主要是基于一项相关的临床试验,该试验共入组了372名复发性MF或SS患者,他们都接受Poteligeo或一种被称为vorinostat的化疗治疗。与接受vorinostat治疗的患者(中值为3.1个月)相比,Poteligeo组(中值7.6个月)的无进展生存期更长。
在试验中发生患者用药后最常见副作用包括皮疹、输注相关反应、疲劳、腹泻、肌肉骨骼疼痛和上呼吸道感染。值得一提的是,该药有严重警告,其中包括皮肤毒性风险、输注反应、感染、自身免疫问题和该药治疗后使用捐献干细胞(同种异体)的干细胞移植并发症。
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