类风湿关节炎特效药——Olumiant

[ 人气:155 | 日期: 2020-08-03 | 返回 | 打印 ]

类风湿关节炎是一种让人感到非常疼痛的疾病，这种慢性且易发生进展的关节炎十分折磨患者。TNF抑制剂是目前比较常见的类风湿关节炎疗法，但超过2/3的患者却不能从首次治疗中得到临床缓解。而且很多患者在后期未能得到有效的治疗，因此这类患者急需一款创新药物来缓解病情。

由礼来与Incyte研发的Olumiant（baricitinib）获得了美国FDA的批准，用于治疗成人中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)，却无法从TNF抑制剂治疗中受益的成人患者。这是一款口服药物，患者只需每日用药一次。

这款充满潜力的新药是一种口服JAK抑制剂，可以高效抑制JAK1、JAK2、以及TYK2。在人体内，不少细胞因子依赖于JAK的活性，其在不少炎性疾病和自身免疫疾病的发病过程中有潜在作用。Olumiant通过抑制多种JAK的活性，为很多类风湿关节炎患者带来了福音。

Olumiant的有效性在一项名为RA-Beaon的随机临床研究中得到了证实，该试验招募了527例对一种或多种TNF抑制剂治疗反应不足或耐受不良的患者，他们被分为三组，在常规的抗风湿药物（DMARD）外，还分别接受了2 mg Olumiant、4 mg Olumiant、或是安慰剂。

从这项研究结果上看，在治疗的第12周，ACR20（症状改善20%）的应答率显著提高，并且所有的ACR20成分评分都有所改善。研究发现，Olumiant治疗的患者ACR20应答率显著高于安慰剂治疗的患者。在第12周(OLUMIANT治疗的患者的49%与安慰剂治疗的患者的27%)。Olumiant也显示早期症状缓解，ACR20的反应早在第1.1周时发现，Olumiant治疗的患者在健康的基础上报告了身体功能的显著改善。

不过值得一提的是，在安全性上Olumiant存在着严重感染等潜在风险。患者的角度出来，FDA综合考虑了Olumiant的疗效和安全性，批准了2 mg剂量的Olumiant，但并不建议患者将该药与其他JAK抑制剂或免疫抑制剂共同使用。之后，研究人员还会继续开展关于评估Olumiant安全性的临床试验。