银屑病(psoriasis)被人们俗称为“牛皮癣”,它是一种比较常见且容易复发的慢性免疫性皮肤病。虽然该病不具传染性,但却会加速患者的皮肤细胞的生长周期,从而导致皮肤出现厚厚的鳞屑区域。比较常见的类型是斑块型银屑病,通常表现为红色、凸起的皮肤区域覆盖有片状白色鳞片,可能会出现发痒和疼痛的症状,严重则会流血。
银屑病患者的最大困难就是需要有效的治疗来缓解疾病,并提高其生活质量。银屑病新疗法的出现为广大银屑病患者带来疾病缓解,尤其是为患有中度至重度斑块型银屑病的患者提供帮助。Sun Pharma研发的新药ILUMYA(tildrakizumab-asmn)被美国FDA批准上市,该药可用于治疗适合接受全身治疗或光疗的中度至重度斑块型银屑病成人患者。
ILUMYA的作用机制在于它可以选择性结合IL-23的p19亚基,并抑制其与IL-23受体作用,从而抑制促炎细胞因子和趋化因子的释放。根据用药指南患者在完成初始剂量的第0周和第4周,ILUMYA只需要在每12周通过皮下注射以100 mg的剂量即可。要提醒的是,该药物不适用于对tildrakizumab严重过敏的患者。
据3期临床试验(reSURFACE)数据显示,与安慰剂相比,施用ILUMYA 100 mg能取得显著的临床改善。研究通过两次用药后第12周至少75%的皮肤清除率(银屑病面积敏感指数或PASI 75),以及医师全面评估(PGA)评分“清除”或“最小”进行测量。其中,该研究有74%(229人)的患者在三次用药后第28周达到75%的皮肤清除率,84%持续用药的患者在第64周能维持PASI 75。
ILUMYA的上市无疑是中度至重度斑块型银屑病临床治疗上的重要突破。近几年来,FDA批准了针对斑块型银屑病的四类重磅药物。它们分别是:1.杨森公司Tremfya(guselkumab),用于适合系统疗法(注射或口服治疗)或光疗(紫外线治疗)的中度至重度斑块型银屑病成人患者;2.Valeant 制药Siliq(brodalumab),用于治疗中、重度斑块型银屑病成年患者;3.礼来公司Taltz(ixekizumab),用于适合系统治疗(systemic therapy,即全身疗治)或光疗(phototherapy)的中度至重度斑块型银屑病(plaque psoriasis)成人患者的治疗;4.诺华公司Cosentyx(secukinumab),用于中度至重度斑块型银屑病(plaque psoriasis)成人患者的治疗。
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