近年来，虽然医学界推出了不少关于治疗肺癌的药物，但目前来说，肺癌仍然是世界上癌症相关死亡的主要原因。2011年辉瑞公司推出了首个酪氨酸激酶抑制剂克唑替尼用于治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌，这类药物的出现给肺癌患者提供了除化疗之外的另一种治疗方案。
Lorbrena(lorlatinib)是一种第三代间变性淋巴瘤激酶（ALK）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），该药物由辉瑞公司研发生产，用于ALK阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者治疗，适用于克唑替尼治疗后疾病出现恶化及至少使用其它一种ALK抑制剂治疗转移性疾病的患者，或以艾乐替尼或克唑替尼作为首次ALK抑制剂疗法用于转移性疾病后疾病出现恶化的患者。该适应症已被美国FDA加速批准。
TKI治疗法针对许多ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者都有反应，但这些患者还是会在后期出现恶化的情况。如果患者在使用了第二代 ALK TKIs，例如艾乐替尼、brigatinib及克唑替尼治疗后还是发生了恶化，那么之后他们的治疗方案将会非常局限。Lorlatinib能够获批对于以第二代 ALK TKI 治疗后疾病恶化的患者来说，不仅是多了一个新的治疗方案，而且还给患者提供了一种继续口服治疗的机会。
虽然转移性ALK阳性非小细胞肺癌的治疗因为ALK生物标志物驱动的疗法得到了巨大的改善。但绝大多数患者都因为耐药而出现了复发，甚至很多患者出现了脑转移。Lorlatinib的实力在一项入组了多名有脑转移和无脑转移患者的临床研究中得到证实，该药其实对使用其它 ALK生物标志物驱动疗法失败的转移性ALK阳性非小细胞肺癌患者有临床活性。
一项非随机、剂量范围确定与活性估计、多队列、多中心 1/2 期研究B7461001对Lorlatinib治疗既往以一种或多种ALK TKIs治疗过的ALK 阳转移性 NSCLC 患者进行了评价。这些受试者均为接受过大剂量预处理及以第一代和第二代 ALK 酪氨酸激酶抑制剂治疗后治疗方案有限的患者。这些患者中，总缓解率为48%，重要的是57%的患者之前使用一种以上ALK TKI进行过治疗。试验中，69%的患者有脑转移史，颅内缓解率达到60%。
Lorlatinib的上市对患者来说是一个重要的里程碑，该药物将使既往治疗后出现恶化的ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者受益，也解决了癌症患者未满足的需求。
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