前列腺癌属于男性泌尿生殖系统中比较常见的肿瘤,而在全球范围内前列腺癌的发病率也不容小觑。几乎所有的晚期前列腺癌患者在接受内分泌治疗后,都会最终进展为去势抵抗性前列腺癌(CRPC)。CPRC是指经过初次持续雄激素剥夺治疗(ADT)后疾病依然进展的前列腺癌。
如果前列腺癌患者的PSA指标迅速升高,那么肿瘤发生转移的风险就会变得非常大。目前,对于如何治疗这些PSA指标迅速升高的CRPC患者仍然是一个难题。这类患者如果未得到有效的治疗,他们自然病程的中位生存时间仅为12-18个月。而且患者的疾病进展会越来越快,后期的疗效和预后也会非常差。
今年2月,一项大型随机试验数据在旧金山举办的泌尿生殖癌研讨会上被公布了,根据该研究表明,非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者使用新一代雄激素受体抑制剂Apalutamide治疗后,其转移进展时间延迟了2年。
Apalutamide究竟是一种什么药物呢?它作为新一代竞争性雄激素受体(AR)抑制剂,能够阻止雄激素与AR结合,阻止AR易位至细胞核,阻止AR介导的DNA转录。而也有不少研究结果表明,Apalutamide可能会实现延长前列腺癌患者的生命。
SPARTAN试验是为了评估是否用Apalutamide延缓从非转移到转移性CRPC的进程。而Apalutamide也的确非常有潜力,目前它可以被认为是高危非转移性CRPC患者的标准治疗。
这项研究共入组了全球332个研究中心的1,207名基线PSA加倍时间小于5个月的患者。他们按照2:1随机分配至Apalutamide或安慰剂组。这些受试者继续治疗直到疾病进展,则可以选择使用阿比特龙(Zytiga)加泼尼松。根据实验结果显示,Apalutamide组和安慰剂组的中位无转移生存时间分别为40.5个月和16.2个月(危险比0.28,95%CI 0.23-0.55; P <0.001)。
而且根据SPARTAN的早期临床试验结果分析,Apalutamide将前列腺癌转移或死亡的风险降低了72%,中位无转移生存期延长了2年以上。该药一般耐受良好,不良事件发生率与安慰剂组相似。
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