Erleada(apalutamide)是一款今年初被美国FDA批准上市用于非转移性去势抗性前列腺癌（nmCRPC）的治疗药物。该药一宣布上市就引起了广泛的关注，因为有临床研究证明它可以帮助前列腺癌患者延长无转移生存期超过2年。
apalutamide作为新一代抗雄激素抑制剂，成为了第一个被批准用于nmCRPC的新药。该药用于治疗nmCRPC患者可以显著提高患者的生存率，而且不影响其生活质量。
前列腺癌是发生在前列腺的上皮性恶性肿瘤，是前列腺腺泡细胞反常无序成长的成果。患者的发病主要是与遗传因素、性活动、饮食习惯有关。但该病并无明显的症状，即使是患者用药后有疗效但仍然会明显降低其生活质量，不过Apalutamid的出现可能改变前列腺癌的治疗格局。
针对前列腺癌的常规疗法一般分为：降低内分泌雄激素睾酮的手术疗法（睾丸切除术、肾上腺切除术和垂体切除术）、化疗、放疗。但Erleada获批上市后将给前列腺癌患者带来了新的治疗选择。
第二代高选择性雄激素受体（AR）拮抗剂Erleada是FDA批准的首个治疗非转移性去势抵抗前列腺癌的药物，与雄激素受体的亲和力是第一代AR拮抗剂的5倍以上，它能阻断雄激素的作用，抑制肿瘤生长。该药也是首个凭借无转移生存期（MFS）的临床终点获批上市的肿瘤新药。无转移生存期指的是从非转移性肿瘤患者从开始治疗到肿瘤细胞转移至身体其他器官或死亡的时间。
一项涉及了1207例非转移性去势抵抗前列腺癌的随机研究为apalutamide证实了它的疗效。这些受试者被随机给予apalutamide或安慰剂，并接受内分泌治疗，包括接受促性腺激素释放激素（GnRH）类似物，或者手术去势（切除双侧睾丸）以降低体内雄激素水平。结果显示，apalutamide治疗组无转移生存期相比安慰剂组显著延长（40.5 vs 16.2个月）超过了2年。
试验中发生的最常见不良反应有疲劳、高血压、皮疹、腹泻、恶心、体重减轻、关节痛、潮热、食欲不振、骨折、外周性水肿等。
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