前列腺癌是全球男性致死的第二大主要病因，该病仅次于肺癌。而且有数据表示有1/7的男性在一生中会确诊前列腺癌。这种常发生于老年人群的疾病由男性激素(包括睾酮，即雄激素)过量引发。前列腺癌的常规治疗是降低患者体内的雄激素水平，临床上可通过外科手术去势和/或ADT达到这一目的。不过一旦癌细胞扩散到前列腺以外的身体其他部位，就被认为是转移性疾病。如果患者对降低睾酮水平的内科或外科治疗有反应，则被认为是激素(或去势)敏感。
Xtandi（enzalutamide）是由安斯泰来与辉瑞旗下公司Medivation联合开发的一种口服雄激素受体信号传导抑制剂，早期分别在美国和日本获批用于转移性和非转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)男性患者；该药还在欧洲获批治疗转移性CRPC和高风险非转移性CRPC患者。
近日，辉瑞与安斯泰来公司带来了Xtandi的最新消息，一项名为ARCHES（NCT02677896）的III期临床研究达到了主要终点，该研究主要目的在于评估靶向抗癌药Xtandi联合雄激素剥夺疗法（ADT）治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者的疗效。
Xtandi能够抑制雄激素受体信号传导通路中的多个步骤，旨在干扰睾酮(一种男性激素，能够激化前列腺癌细胞的生长)结合前列腺癌细胞的能力，已被证明能够降低癌细胞的生长，并能诱导肿瘤细胞死亡。
该研究在包括美国、加拿大、欧洲、南美和亚太等地区临床网点入组了1150例mHSPC患者，他们包括低容量疾病患者、高容量疾病患者、新诊mHSPC患者以及既往接受确定性疗法并随后发展为转移性疾病的患者，同时还有一些近期接受多西紫杉醇治疗但病情没有进展的mHSPC患者。这些患者被随机分配接受Xtandi(160mg每日一次)或安慰剂，并且继续使用促黄体素释放素(LHRH)激动剂或拮抗剂或曾经历双侧睾丸切除。
ARCHES的试验数据表明，与单用ADT相比，Xtandi联合ADT显著改善了rPFS，达到了研究的主要终点。这也表明了来自ARCHES研究的数据显示疾病进展的一个关键标志物rPFS取得了统计学意义的显著改善。
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