奥拉帕利(Olaparib)是一款可用于治疗存在有害或疑似有害生殖系或体细胞BRCA突变（gBRCAm或sBRCAm）晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的药物，其在接受一线铂类化疗后达到完全或部分缓解后的一线维持治疗，这些患者需要事先接受由FDA批准的伴随诊断检测。该适应症在近日被阿斯利康与默沙东联合宣布已获得美国FDA批准。
很多卵巢癌患者在确诊时就已经是晚期，这时候即使用药患者的预后也很差。奥拉帕利是第一个获批用于BRCA突变晚期卵巢癌一线维持治疗的PARP抑制剂，也是首个潜在利用DNA损伤应答(DDR)途径缺陷(如BRCA突变)优先杀死癌细胞的靶向治疗药物。它的作用机制在于可以通过使用该药来抑制PARP，将使得DNA单链断裂无法得以修复，同时复制叉停滞并崩塌，最终导致DNA双链断裂与癌细胞死亡。
该药之所以获得FDA批准主要是基于关键性III期SOLO-1试验的阳性结果。SOLO-1试验的开展在妇科肿瘤试验中具有里程碑意义。奥拉帕利的获批或许会改变当前治疗BRCA突变晚期卵巢癌患者的方式，为符合治疗条件的患者提供了重要的一线维持治疗。
SOLO-1试验的主要目的是评估奥拉帕利片剂(300 mg/每日两次)作为单药维持疗法与安慰剂相比，针对接受过一线铂类化疗的BRCA突变晚期卵巢患者的疗效与安全性。该试验入组了391名存在有害或疑似有害生殖系或体细胞BRCA1或BRCA2突变的患者，这些患者在接受铂类化疗后均达到完全或部分缓解。患者随机(比例为2:1)接受奥拉帕利或安慰剂治疗，治疗时间为两年或直至出现疾病进展。
SOLO-1试验结果表明，作为一线维持治疗，奥拉帕利能将BRCA突变晚期卵巢癌患者的疾病进展或死亡风险降低70%。针对接受铂类化疗后达到完全或部分缓解的BRCA突变晚期卵巢癌患者，与安慰剂组相比，奥拉帕利将患者的疾病进展或死亡风险降低了70%(HR 0.30 [95% CI 0.23-0.41]，p <0.0001)。在奥拉帕利组中，有60%的患者在3年内无疾病进展，而安慰剂组的比例为27%。
奥拉帕利是由阿斯利康与默沙东公司共同开发的药物，它不仅运用于晚期卵巢癌患者中，还可用于治疗转移性乳腺癌。目前，阿斯利康和默沙东正在共同研究如何将奥拉帕利单药用于多PARP依赖型肿瘤，以及联合疗法用于多种癌症类型。我们也希望在不久的将来有更多的肿瘤药物能够给患者带来生存的希望。
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