近日，Venclyxto（venetoclax）与MabThera （美罗华，通用名：rituximab，利妥昔单抗）组合疗法获得了欧盟委员会（EC）的批准，该疗法适用于以前接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病CLL患者。
Venclyxto+利妥昔单抗的联合治疗方案可以为更多的复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病患者提供一种新的无化疗治疗选择，该方案与其标准护理方案相比能够显著延长患者的无进展生存期，并实现深度缓解。
Venclyxto是一款全世界首创的选择性靶向b细胞淋巴瘤-2(BCL-2)蛋白的药物。在某些血癌或其他癌症中，BCL-2起到了至关重要的作用，它可以阻止癌细胞的死亡（细胞凋亡）。而Venclyxto则是可以通过阻断BCL-2蛋白来恢复凋亡过程。venetoclax旨在选择性抑制BCL-2的功能，恢复细胞的通讯系统，让癌细胞自我毁灭，达到治疗肿瘤的目的。
此次联合方案被批准是基于随机III期临床研究MURANO的数据，该研究的主要目的是评估了Venclyxto+MabThera方案相对于R/R CLL标准护理化疗免疫方案（苯达莫司汀+美罗华）的疗效和安全性。数据显示，与标准治疗方法相比，使用 Venclyxto与 MabThera（利妥昔单抗）治疗特定时间，耐受性相同，并且疾病进展或死亡的风险降低了 83%，总生存期（OS）得到延长。
而且这项研究还发现，Venclyxto+美罗华方案实现不可检测微小残留疾病（uMRD）的患者比例为62.4%，标准护理化疗免疫方案组为13.3%。uMRD（也成MRD阴性[MRD-]）是一个客观评价指标，定义为治疗后血液或骨髓中残留的CLL细胞比例＜1/10000个白血细胞。早期的前瞻性临床研究提供的证据表明，在CLL患者中实现uMRD与改善的临床预后相关。
总而言之，Venclyxto+利妥昔单抗的联合治疗方案让很多患者感到惊喜，该组合的确为降低慢淋白血病患者的死亡风险作出了巨大贡献，也希望将来有更多的药物能够造福CLL患者。
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