近日,一款针对治疗卵巢癌的靶向新药在香港上市,尼拉帕利(ZEJULA,则乐)将给晚期卵巢癌患者的临床治疗带来新突破。值得注意的是,该药是再鼎医药旗下的PARP抑制剂,近日正式登陆香港地区后将为更多铂敏感复发卵巢癌患者提供维持治疗,这些患者无论 BRCA 是否突变的都可以接受用药。
女性的“三大肿瘤杀手”分别是乳腺癌、宫颈癌和卵巢癌。而卵巢癌更是被称为“妇癌之王”,这主要是由于该病具有高隐匿性,而且超过70%的患者确诊时就已经是晚期,更重要的是卵巢癌的5年生存率比较其他常见的妇女癌症很不理想。
卵巢癌的治疗难题主要是在于患者早期难以发现病情,而且难以诊断,治疗的方式也不多。以往的卵巢癌患者的治疗方式主要是以“手术及以铂和紫杉醇为基础的化疗方案”为主,虽然部分患者的病情得到了缓解,但也有大概四分之一的早期患者出现了病情复发的情况,而晚期患者的复发率则高达70%。长期接受化疗也给患者带来的很多副作用,其生活质量也很低。
要想满足卵巢癌领域的巨大的临床需求,帮助患者通过维持治疗延长无进展生存期和提高患者生存质量、有效降低复发风险是当务之急。近年来,PARP抑制剂的出现为卵巢癌精准治疗提供了新思路。将它应用于卵巢癌的维持治疗显现出了比较显著的疗效,可以有效延长患者无进展生存期(PFS)。
在一项国际III期的临床试验中证实了尼拉帕利的有效性。研究结果显示:患者无论是否具有胚系 BRCA 突变,用药后能可以显著延长卵巢癌患者中位无进展生存期(PFS)。而且相比安慰剂组,在gBRCA突变患者中,疾病进展风险下降73%,PFS延长至4倍(21个月对比5.5个月);在无gBRCA突变组患者中,疾病进展风险降低了55%,PFS延长2倍以上(9.3个月对比3.9个月)。
目前,尼拉帕利成为了美国国家综合癌症网络(NCCN)指南重点推荐的PARP抑制剂之一,它适用于所有铂敏感复发卵巢癌患者群体、而无论BRCA是否突变,该药作为革命性的创新疗法为更多卵巢癌患者临床诊疗提供更多的治疗选择。
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