强生银屑病药Stelara可用于治疗青少年患者

[ 人气:148 | 日期: 2022-04-27 | 返回 | 打印 ]

银屑病关节炎（PsA）作为一种慢性自身免疫性炎性疾病，它大约影响了30%的银屑病患者。这种病可引发皮肤细胞过度增生，形成皮肤凸起，发炎，红肿，或形成斑块。全球多达1.25亿人患有银屑病。银屑病症状可以是轻度、中度或重度甚至导致失能，往往给患者造成长期躯体和精神痛苦。

不少的PsA患者都选择使用抗肿瘤坏死因子（anti-TNF）药物治疗，（如阿达木单抗（Humira）和Remicade）。但目前PsA仍然哟一个未获满足的医疗需求：部分患者对抗TNF（anti-TNF）制剂反应不足或由于各种原因不适用于抗TNF制剂且没有很好的治疗选择。STELARA是一种针对白细胞介素12和23的单抗药物，早在2009年即在美国获批。

美国强生（JNJ）制药公司旗下研发的单抗药物Stelara（ustekinumab）在先后分别获得了美国FDA和欧盟委员会（EC）的批准，该药可单独用药或与甲氨蝶呤（methotrexate）联合用药，适用于18岁及以上活动性银屑病关节炎（PsA）患者的治疗，或用于对非生物疾病修饰抗风湿药（DMARD）反应不足的活动性银屑病关节炎成人患者的治疗。

随后，FDA批准了Stelara扩展的适应症，表示该药还可用于治疗12岁或以上患有中度至重度斑块性银屑病的青少年，并且适用于全身性治疗或光疗。此次适应症得到扩展也标志着一个重要里程碑，对于青少年患者而言又多了一项有效的的治疗方案。

Stelara作为第一个且唯一一个获批用于银屑病关节炎的抗IL-12/IL-23的药物，是人白细胞介素IL-12和IL-23的拮抗剂，已获74个国家批准用于银屑病的治疗，该药能够通过与IL-12和IL-23所共有的p40亚单位相结合，阻止其与细胞表面的受体IL-12 β1相结合，来抑制这两种致炎性细胞因子（pro-inflammatory cytokine）。IL-12和IL-23是2种天然存在的蛋白质，被认为在免疫介导的炎症性疾病中发挥了关键作用，包括牛皮癣和牛皮癣关节炎。