Lartruvo联合多柔比星可用于一线治疗软组织肉瘤

[ 人气:52 | 日期: 2022-04-25 | 返回 | 打印 ]

软组织肉瘤是一种难以诊断和治疗的疾病，它具有多种亚型，但这类疾病的总生存时间（OS）一直未得以延长。Lartruvo （Olaratumab）是首个被批准用于治疗STS的单克隆抗体。美国FDA批准其联合多柔比星用于不适合根治性放射治疗或手术但适合蒽环类治疗的成人晚期软组织肉瘤（STS）组织学亚型。

礼来制药推出Lartruvo可以说是让软组织肉瘤治疗迈出了重要的一步。它的获批为患者提供一种新的治疗选择，为抗击这种难治之症提供了新的希望。

Lartruvo 是一种血小板衍生生长因子受体α（PDGFR-α）阻断抗体，特异结合PDGFR-α并阻止受体激活。Lartruvo 在体外表现出针对某些肉瘤细胞系的抗肿瘤活性，在体内肿瘤植入模型中可破坏PDGFR-α信号传导通路。

Lartruvo 联合多柔比星的一线疗法是几十年来唯一一个对比多柔比星单药能够延长晚期软组织肉瘤患者总生存时间的治疗方案。Lartruvo 的获批可以帮助这些患者活得更长久。

一项名为JGDG的试验证实了Lartruvo 的有效性。这项试验包括了113例患者，该研究在具有适合蒽环类治疗的组织学亚型，且不适用于根治性放疗或手术的成人晚期软组织肉瘤（STS）患者中，对比了Lartruvo联合多柔比星与多柔比星单药的治疗效果。

随机分入 Lartruvo-多柔比星组的患者比随机分入到多柔比星单药组的患者的OS中位值延长了11.8个月且具有统计学差异。Lartruvo-多柔比星组的OS中位值为26.5个月（95% CI: 20.9，31.7），对比多柔比星单药组为14.7个月（95% CI: 9.2, 17.1），（[HR]，0.52; 95% CI: 0.34, 0.79, ﹤0.05）。研究达到了方案预设的PFS终点。根据独立审查，Lartruvo-多柔比星组患者取得了8.2个月（95% CI: 5.5，9.8）的PFS中位值，对比多柔比星单药组为4.4个月（95% CI: 3.1, 7.4），（[HR]，0.74; 95% CI: 0.46, 1.19）。

在接受Lartruvo 和多柔比星联合治疗的患者中，发生率≥20%的最常见不良反应包括恶心、疲劳、肌肉骨骼疼痛、粘膜炎、呕吐、腹泻和头痛。