以PD-1/PD-L1为代表的免疫药物在癌症研究和治疗领域取得了很好的成绩,为很多癌种的患者带来了新的生存希望。百时美施贵宝PD-1抑制剂Opdivo(nivolumab)在2015年被美国FDA批准上市,目前主要被用于治疗晚期黑色素瘤和部分非小细胞肺癌,当然,相信不久后在胃癌、结肠癌、卵巢癌、乳腺癌、肝癌、膀胱癌等更多癌症中大放光彩。下面是患者最关注的相关Opdivo的问题。
1.具有EGFR/ALK等敏感基因突变的患者,可以使用Opdivo吗?
目前,Opdivo可以用于经过系统治疗的晚期非小细胞肺癌患者(排除EGFR/ALK突变患者)。对于EGFR/ALK靶向药耐药的肺癌患者,多个临床数据显示:这类患者使用PD-1抑制剂的有效率并不高,还有可能造成爆发进展的风险。但一组来自意大利的临床数据提示,对于抽烟的EGFR突变患者,PD-1或许可以尝试。
对于非EGFR/ALK突变的非小肺癌患者而言,我们建议可以直接使用,该药对这类患者有效率高,副作用小,生存期长;而有抽烟史的EGFR/ALK靶向药耐药的患者,也可以考虑尝试一下,不过有效率并不能保证;对于没有抽烟史的EGFR/ALK靶向药耐药的患者,并不建议尝试,因为可能导致爆发进展。
2.之前使用过PD-1抑制剂Keytruda,现在可以换成Opdivo吗?
这没有标准的答案,只能说以下作为参考。如果患者使用Keytruda有效的话,并不建议换药。但如果Keytruda对患者无效,那么可能换成Opdivo会有效,不过,临床数据很有限,希望患者和家属慎重。
3.患者需要使用Opdivo多久才能停药?
这个问题还没有权威的答案,下面的两个数据仅供参考。不少PD-1抑制剂的临床试验的周期是两年,两年是一个参考时间点。2017年ESMO年会上,权威的临床试验Checkmate-153数据提示:如果患者使用PD-1抗体Opdivo有效,用满一年的时候,持续用药要比马上停药的效果更好,无进展生存期更长,但是副作用相对而言也会大一些。
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