Gazyva/Gazyvaro(obinutuzumab)又名GA101,它作为第一个糖基化的II型抗CD20单克隆抗体,靶向B细胞表面的CD20分子,能够直接诱导B细胞死亡。该药可以增强抗体依赖性细胞毒性作用(ADCC)及直接的细胞死亡诱导作用(Direct Cell Death induction)。
瑞士制药巨头罗氏公司推出的抗淋巴瘤药obinutuzumab得到了欧盟委员会(EC)的批准,该药联合苯达莫司汀bendamustine)化疗治疗后紧接着obinutuzumab单药维持治疗,作为一种新的治疗方案,用于对美罗华(MabThera / Rituxan,rituximab)或含美罗华方案治疗无缓解、或接受此类方案治疗期间或治疗后6个月内病情进展的滤泡性淋巴瘤 (FL)患者。
每年欧洲都大约有2万人被确诊为FL,这种最常见的惰性非霍奇金淋巴瘤(NHL)因为容易出现反复病情且复发后几乎无法治疗被认为是不治之症求。 但Gazyva的问世无疑给这类患者提供了一种新的治疗选择,对于易复发的FL患者而言,它可以显著降低疾病进展或死亡风险。
III期GADOLIN研究的数据表明,在接受含有Rituxan方案治疗期间或治疗后6个月内病情进展的滤泡性淋巴瘤(FL)患者中,与苯达莫司汀单药治疗组相比,Gazyva联合苯达莫司汀治疗后紧接着Gazyva单药维持治疗的患者组疾病恶化或死亡(无进展生存期,PFS)风险显著降低52% (HR=0.48,95%CI:0.34-0.68,p<0.0001)。研究者评估结果显示,Gazyva方案组中位PFS是苯达莫司汀单药治疗组的2倍多(29.2个月 vs 13.7个月,HR=0.48,95%CI:0.35-0.67,p<0.0001)。
滤泡性淋巴瘤不仅难于治疗且易于复发,而一旦复发治疗会变得更加困难,在当务之急Gazyva为这类患者提供了更好的用药选择是。
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