济民药业,关爱无限 www.pidrug.com
咨询热线
:+852 54846772(香港,搜索号码加WhatsApp)
+86 19896541773 (内地长途,搜索号码加药师微信)
投诉与建议
:info@pidrug.com
标题
内容
搜索
网站首页
关于我们
来访路线
联系我们
药品批发牌照
商业登记证
进出口许可证
旗下Rx持牌药房查询
旗下正版正货药房查询
政府注册授权官方查询
药品资讯
抗病毒
抗真菌
肝病科
消化科
血液科
肿瘤科
皮肤科
呼吸科
其他新特药
三高
心血管系统
糖尿病
类风湿
抗生素
妇科
港版常用药
镇痛药品
医疗器械
泌尿系统
疫苗
神经科
内分泌科
营养品
精神科
医药资讯
患者手册
热门问答
医药视频
病情病理
阿尔兹海默氏病
艾滋病
便秘
鼻窦炎
百日咳
白血病
肠癌
多动症
胆固醇
癫痫
带状疱疹
腹腔疾病
肺炎
肺癌
过敏性鼻炎
关节炎
感冒
肝炎
高血压
骨质疏松
骨癌
宫颈癌
肝癌
焦虑症
绝经
疥疮
精神分裂症
甲状腺疾病
结直肠癌
甲状腺癌
咳嗽
淋巴癌
慢性阻塞性肺病
神经性疼痛
偏头痛
皮肤癌
膀胱癌
憩室炎
纤维肌痛
前列腺癌
乳腺癌
软组织肉瘤
水痘
生殖器疱疹
疝气
输精管结扎术
肾癌
糖尿病
痛风
胃食管反流症
脱发
胃溃疡
胃癌
哮喘
心脏病
荨麻疹
眩晕
衣原体
抑郁症
自闭症
脂肪肝
痔疮
坐骨神经病
新特药品
医药资讯
当前位置:
首页
>
医药资讯
>
医药资讯
FDA拒绝批准glepaglutide治疗短肠综合征
Zealand Pharma于近日宣布,美国FDA已发出了一封完整回应函(CRL),涉及glepaglutide(格列帕鲁肽)的新药申请(NDA),CRL明确指出拒绝批准该药物用于治疗依赖胃肠外支持的短肠综合征(SBS)伴肠衰竭(IF)的成...
查看详情
礼来减肥药Zepbound在美获批新适应症,用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停
礼来公司于2024年12月20日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Zepbound(tirzepatide,替尔泊肽/替西帕肽) 与低热量饮食和增加身体活动结合使用, 用于治疗肥胖成人的中度至重度阻塞性睡眠呼...
查看详情
Imcivree在美扩大批准范围,以治疗因MC4R缺乏导致肥胖的2岁以下患者
据Rhythm制药公司12月20日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已经扩大了Imcivree(setmelanotide,司美诺肽)的批准范围,以包括2岁以下因Bardet-Biedl综合征(BBS)或阿片黑素促皮质激素原(POMC)、前蛋白转化...
查看详情
Ensacove获FDA批准用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性NSCLC
2024年12月18日,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准由贝达药业及其控股子公司Xcovery Holdings共同开发的Ensacove(ensartinib,恩沙替尼)用于治疗先前未接受过ALK抑制剂治疗的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳...
查看详情
降低甘油三酯水平!FDA批准Tryngolza治疗家族性高乳糜微粒血症综合征
Ionis制药公司于2024年12月19日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其反义寡核苷酸(ASO)疗法Tryngolza(olezarsen),用于作为饮食控制的辅助治疗,以降低家族性乳糜微粒血症综合征(FCS)成人患者...
查看详情
FDA批准Trodelvy作为二线治疗广泛期小细胞肺癌的突破性疗法
吉利德科学(Gilead Sciences)公司于12月17日宣布,美国FDA已授予Trodelvy(sacituzumab govitecan,戈沙妥珠单抗)突破性疗法认定,用于治疗在以铂类为基础的化疗期间或之后出现进展的广泛期小细胞肺癌...
查看详情
FDA批准首款间充质基质细胞疗法Ryoncil治疗儿童类固醇难治性急性移植物抗宿主病
据Mesoblast公司12月18日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其Ryoncil(remestemcel-L),这是一种同种异体(供体)骨髓间充质基质细胞(MSC)疗法,用于治疗2个月及以上儿科患者(包括青少年)的类固醇...
查看详情
乌司奴单抗生物仿制药Steqeyma获FDA批准,治疗各种慢性炎症性疾病
据Celltrion公司12月17日的新闻稿,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Steqeyma(ustekinumab-stba),一种Stelara(ustekinumab,乌司奴单抗)的生物仿制药,用于治疗成人和儿科患者的各种慢性炎症性疾病。...
查看详情
3期THRIVE-2临床试验:IGF-1R单抗Veligrotug对患有慢性甲状腺眼病的患者有益
Viridian Therapeutics于近日宣布其在研疗法Veligrotug(VRDN-001,维古塔单抗)在3期THRIVE-2临床试验中获得积极顶线数据。这是一种静脉注射抗胰岛素样生长因子1受体(IGF-1R)抗体,用于治疗慢性甲状腺相关...
查看详情
FDA接受TNX-102 SL用于治疗纤维肌痛的新药申请
据Tonix pharma ceuticals Holding corp于12月17日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已经接受了TNX-102 SL(盐酸环苯扎林舌下片)用于治疗纤维肌痛的新药申请(NDA)。FDA预计将在74天的信件中指定NDA处方药使...
查看详情
BTK抑制剂Tolebrutinib被FDA指定为非复发继发性进行性多发性硬化的突破性疗法
赛诺菲(Sanofi)于2024年12月13日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Tolebrutinib用于治疗成人非复发继发性进行性多发性硬化(nrSPMS)的突破性治疗指定。 FDA的突破性治疗指定旨在加快美国针对...
查看详情
FDA批准VTAMA(tapinarof)1%乳膏治疗成人和2岁及以上儿童的特应性皮炎
全球医疗保健公司Organon于2024年12月16日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准VTAMA(tapinarof, 本维莫德 )1%乳膏,用于局部治疗成人和2岁及以上的儿科患者的特应性皮炎。 VTAMA(tapinarof)1%乳膏...
查看详情
IL-31抑制剂Nemluvio第二项适应症获得FDA批准,用于治疗特应性皮炎
Galderma制药公司于2024年12月13日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Nemluvio(nemolizumab-ilto,奈莫利珠单抗),与局部皮质类固醇和/或钙调磷酸酶抑制剂联合使用,用于治疗中度至重度特应性...
查看详情
FDA批准典型先天性肾上腺增生症首个治疗药物Crenessity
据神经分泌生物科学公司于12月13日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Crenessity(crinecerfont)胶囊和口服溶液作为糖皮质激素替代治疗的辅助治疗,用于控制4岁及以上患有典型先天性肾上腺...
查看详情
首款治疗晚期皮肤鳞状细胞癌的PD-L1抑制剂UNLOXCYT获得FDA批准
靶向肿瘤学公司Checkpoint Therapeutics于当地时间12月13日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准UNLOXCYT(cosibelimab-ipdl,柯希利单抗)用于治疗转移性皮肤鳞状细胞癌(cSCC)或局部晚期cSCC成人患者,这...
查看详情
成人生长激素缺乏症药物Lonapegsomatropin-tcgd正在美国接受审查
Ascendis Pharma于12月12日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已同意审查lonapegsomatropin-tcgd用于治疗成人生长激素缺乏症(GHD)的补充生物制品许可申请(sBLA)。FDA将处方药用户付费法案(PDUFA)的目标日期...
查看详情
FDA接受Avatrombopag治疗儿童免疫性血小板减少症的新药申请
瑞典Sobi制药北美分公司于美东时间12月12日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已经接受了avatrombopag的补充新药申请(sNDA),用于治疗1岁及以上患有持续性或慢性免疫性血小板减少症(ITP)的儿童患...
查看详情
男性睾酮替代疗法!Azmiro预充式注射器已在美国上市
Azurity制药公司于12月11日宣布,已在美国市场推出Azmiro(环戊丙酸睾丸酮)预充式注射器,用于男性睾酮替代疗法,治疗与内源性睾酮缺乏或缺失相关的病症,包括: 原发性性腺功能低下(先天性...
查看详情
Syndax制药公布menin抑制剂Revumenib在两项临床试验的额外阳性数据
近日,Syndax制药公司公布了Revuforj(revumenib,瑞维美尼,曾用名SNDX-5613)在复发性或难治性(R/R)突变型NPM1(mNPM1)急性髓细胞白血病(AML)中的AUGMENT-101试验以及revumenib联合venetoclax和阿扎胞苷在新诊断的...
查看详情
口服谷胱甘肽过氧化物酶模拟物SPI-1005有望治疗梅尼埃病
Sound制药公司于12月10日公布了其新型抗炎化合物SPI-1005(Ebselen,依布硒啉)在治疗梅尼埃病的关键3期临床试验达到了其共同主要终点,即改善了患者听力损失和言语辨别能力。 梅尼埃病,又称梅...
查看详情
FDA批准对乙酰氨基酚过量治疗药物Acetadote增加新简化给药方案
坎伯兰制药公司于近日宣布,美国FDA已批准Acetadote(注射用N-乙酰半胱氨酸)制剂的补充新药申请,用于预防或减轻摄入潜在毒性剂量的对乙酰氨基酚后造成的肝损伤。 对乙酰氨基酚是一种常...
查看详情
新型口服CETP抑制剂Obicetrapib可显著降低心血管疾病患者的LDL-C
NewAmsterdam制药公司于12月10日布了一项在患有动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)和/或杂合子家族性高胆固醇血症(HeFH)的成人中评估obicetrapib的3期试验的顶线结果。分析显示,与安慰剂相比,obic...
查看详情
灵活剂量试验显示Tavapadon对早期帕金森病有益
艾伯维于美东时间12月9日宣布了其关键的3期TEMPO-2试验的积极结果,该试验评估了试验性药物Tavapadon作为早期帕金森病的灵活剂量单药疗法的效果和安全性。分析显示,与安慰剂相比,使用ta...
查看详情
肢端肥大症口服药物Paltusotine在美接受审查,将在明年获批
Crinetics制药公司于12月9日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)接受了其研究候选药物Paltusotine的新药申请(NDA),用于成人肢端肥大症的治疗和长期维持治疗。FDA已设定完成NDA审查的处方药用户费...
查看详情
FDA预计5款新药将在2025年1月做出批准决定
处方药使用者费用法案(PDUFA)日期是指美国美国食品药品监督管理局(FDA)设定的审查新药申请(NDA)或生物制剂许可申请(BLA)并做出上市批准最终决定的最后期限。审查的典型周期是药品申请被机构...
查看详情
阿斯利康Imfinzi在美获准用于治疗局限期小细胞肺癌
阿斯利康于当地时间12月5日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Imfinzi(durvalumab,度伐利尤单抗)作为单一药物,用于治疗患有局限期小细胞肺癌(LS-SCLC)的成年患者,这些患者的疾病在同时...
查看详情
肌层浸润性膀胱癌药物Durvalumab获得FDA优先审查
阿斯利康近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已经批准对Durvalumab(度伐利尤单抗,商品名:Imfinzi)治疗成人肌层浸润性膀胱癌(MIBC)的补充生物制剂许可申请(sBLA)进行优先审查。据该公司称,...
查看详情
肌萎缩侧索硬化症新药Rozebalamin(甲钴胺)已在日本上市
日本制药商-卫材株式会社于2024年11月20日宣布,其肌萎缩侧索硬化症(ALS)治疗药物Rozebalamin(mecobalamin,甲钴胺)已在日本上市,用于减缓肌萎缩侧索硬化症的功能障碍进展。该产品于2024年9月24日...
查看详情
首款针对NRG1+肺癌和胰腺癌的双特异性抗体Bizengri获FDA加速批准
Merus公司于12月4日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准了Bizengri(zenocutuzumab-zbco)20mg/mL注射液,用于治疗携带神经调节蛋白1融合阳性(NRG1+)的晚期不可切除或转移性胰腺导管腺癌 (PDAC) 或非...
查看详情
礼来减重疗法替尔泊肽在头对头试验中优于司美格鲁肽
昨日,礼来公司公布了一项评估患有肥胖或超重且至少有一种体重相关疾病且没有糖尿病的成年人的SURMOUNT-5临床3b期试验的顶线结果,分析显示,替尔泊肽(Tirzepatide)的减肥效果优于司美格鲁肽...
查看详情
首页
1
2
3
下一页
末页
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
41
42
43
44
45
46
47
48
49
50
51
52
53
54
55
56
57
58
59
60
61
62
63
64
65
66
67
68
69
70
71
72
73
74
75
76
77
78
79
80
81
82
83
84
85
86
87
88
89
90
91
92
93
94
95
96
97
98
99
100
101
102
103
104
105
106
107
108
109
110
111
112
113
114
115
116
117
118
119
120
121
122
123
124
125
126
127
128
129
130
共
130
页
3896
条
网站首页
药品资讯
患者手册
医药资讯
关于我们