Xiidra(Lifitegrast，立他司特)眼药水5%是一种治疗干眼症（一种称为干燥性角结膜炎的综合征）体征和症状的药物。 Xiidra是一种新型的小分子整合素抑制剂，可结合白细胞表面的淋巴细胞功能相关抗原-1(LFA-1)，阻断LFA-1与其同源配体胞间粘附分子-1(ICAM-1)的相互作用。在干眼症的炎症过程中，ICAM-1在角膜和结膜组织中过量表达。LFA-1/ICAM-1相互作用促进免疫突触的形成，导致T细胞激活并迁移至目标组织。
体外研究表明，Xiidra可以有效阻止T细胞粘附到ICAM-1，抑制细胞因子的分泌，最终防止炎症发生来治疗干眼症。lifitegrast在干眼症(DED)中的确切作用机制尚不清楚。
【生产企业】：Bausch & Lomb Incorporated
【规格】：含50mg/mL(5%)Lifitegrast的眼用溶液。袋中装有5个0.2mL的低密度聚乙烯一次性容器，一箱装60个一次性容器。
【商标】：Xiidra
【通用名】：Lifitegrast
【中文名】：立他司特
【贮藏】：储存温度为20°C至25°C（68°F至77°F）。将一次性容器存放在原装铝箔袋中。
【Xiidra适应症】
Xiidra适用于治疗干眼症(DED)的症状和体征。
【Xiidra剂量和用法】
使用一次性容器向每只眼睛滴入一滴Xiidra，每天两次(间隔约12小时)。每只眼睛使用后，立即丢弃一次性容器。
在使用Xiidra前应取下隐形眼镜，并可在使用后15分钟重新戴上。
【Xiidra禁忌症】
Xiidra禁用于已知对Lifitegrast或配方中任何其他成分过敏的患者。
【Xiidra不良反应】
标签中的其他地方描述了以下严重不良反应:
过敏[参见禁忌症(4)]
1、临床试验经验
由于临床试验是在各种不同的条件下进行的，因此，一种药物在临床试验中观察到的不良反应发生率不能直接与另一种药物在临床试验中的发生率进行比较，并且可能无法反映实践中观察到的发生率。
在使用lifitegrast眼药水进行的五项DED临床试验中，1401名患者接受了至少一剂lifitegrast(其中1287名接受了 lifitegrast 5%)。大多数患者(84%)的治疗暴露时间少于或等于3个月。170名患者接受lifitegrast治疗的时间约为12个月。接受治疗的患者大多数为女性(77%)。5%-25%的患者报告的最常见不良反应是滴注部位刺激、味觉障碍和视力下降。
1%-5%的患者报告的其他不良反应包括视力模糊、结膜充血、眼部刺激、头痛、流泪增多、眼分泌物、眼部不适、眼部瘙痒和鼻窦炎。
2、上市后经验
在Xiidra获批后使用过程中，已发现以下不良反应。由于这些反应是来自人数不确定的人群的自愿报告，因此并不总是能够可靠地估计其发生频率或建立与药物暴露的因果关系。据报道，罕见严重过敏症病例包括过敏反应、支气管痉挛、呼吸窘迫、咽部水肿、舌头肿胀、荨麻疹、过敏性结膜炎、呼吸困难、血管性水肿和过敏性皮炎。还报告了眼部肿胀和皮疹。
【Xiidra在特殊人群中使用】
1、妊娠
目前尚无关于孕妇使用Xiidra的相关数据，因此无法告知任何与药物相关的风险。
2、哺乳
目前尚无关于Xiidra在人乳中的存在、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。但是，Xiidra通过眼部给药的全身暴露量较低。应考虑母乳喂养对发育和健康的益处，以及母亲对Xiidra的临床需求以及Xiidra对母乳喂养儿童的任何潜在不利影响。
3、儿科用药
尚未确定17岁以下儿科患者的安全性和有效性。
4、老年人用药
在老年患者和年轻成人患者之间，安全性或有效性没有观察到总体差异。
【Xiidra非临床毒理学】
致癌性：尚未进行动物研究来确定lifitegrast的致癌潜力。
致突变性：Lifitegrast在体外Ames试验中不具有致突变性。Lifitegrast在体内小鼠微核试验中不具有致染色体断裂性。在使用哺乳动物细胞（中国仓鼠卵巢细胞）进行的体外染色体畸变试验中，Lifitegrast在最高测试浓度下呈阳性，无需代谢活化。
生育力受损：Lifitegrast静脉注射剂量高达30mg/kg/天（相当于5% Lifitegrast眼用溶液RHOD下人体血浆暴露量的5400倍），对接受治疗的雄性和雌性大鼠的生育能力和生殖能力均无影响。
【Xiidra患者咨询信息】
建议患者阅读FDA批准的患者标签（患者信息和使用说明）。
1、处理一次性容器
建议患者不要将一次性容器的尖端接触眼睛或任何表面，以避免眼睛受伤或溶液污染。
2、与隐形眼镜一起使用
建议患者在使用Xiidra前摘下隐形眼镜，并在使用15分钟后重新戴上。
3、给药
建议患者打开一次性容器中的溶液后应立即使用。它可用于给双眼给药。一次性容器（包括任何剩余内容物）应在给药后立即丢弃。
4、存储信息
指导患者将一次性容器存放在原始铝箔袋中，直到准备使用为止。
信息来源：
https://pi.bausch.com/globalassets/pdf/packageinserts/pharma/xiidra-prescribing-information.pdf
注：药品如有新包装,以新包装为准。以上说明书由香港济民药业翻译（如有错漏，请帮忙指正）,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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