Orlynvah是sulopene metzadroxil和丙磺舒的复方药物，前者是一种新型口服培南类抗生素，是硫培南的前体药物，具有对抗肠杆菌属的强效活性，包括对第三代头孢菌素具有耐药性的编码广谱β-内酰胺酶或AmpC型β-内酰胺酶的肠杆菌属。丙磺舒是一种肾小管转运抑制剂，抑制OAT3介导的硫培南的肾脏清除率，以实现硫培南的血浆浓度升高。
【生产企业】：Iterum Therapeutics公司
【规格】：10片/瓶或30片/瓶；每片含硫培南前药500mg和丙磺舒500mg。
【商标】：Orlynvah
【通用名】： sulopenem etzadroxil and probenecid
【中文名】： 硫培南前药/丙磺舒
【性状】：本品为粉红色、椭圆形、薄膜包衣、固定剂量、双层组合片剂，一面压印SULO，另一面光滑。
【贮藏】：在20°C至25°C（68°F至77°F）室温储存；允许在15°C至30°C（59°F至86°F）短暂储存。
【Orlynvah适应症和用途】
Orlynvah适用于治疗由指定微生物大肠杆菌、肺炎克雷伯菌或奇异变形杆菌引起的无并发症尿路感染(uUTI)【又称非复杂性尿路感染】，且口服抗菌治疗选择有限或没有替代选择的成年女性。
【Orlynvah用法用量】
本品的推荐剂量为1片，每日2次，随餐服用，连续5天，完成整个疗程以降低抗菌药物耐药性的风险。
• 肾功能不全患者的推荐剂量：肌酐清除率(CrCL)＜15ml/min或血液透析患者不推荐使用本品。对于CrCL≥15ml/min的患者，不需要调整剂量。
• 关于遗漏剂量的建议：如果漏服一剂，应尽快服用该剂量。切勿为了弥补错过的剂量而加倍剂量。目前尚无与本品用药过量相关的临床体征和症状的信息。
【Orlynvah禁忌症】
本品禁用于以下人员：
• 对本品（硫培南、丙磺舒）或其他β-内酰胺类抗菌药物的成分有过敏史的患者；
• 已知血液病患者；
• 已知尿酸性肾结石患者；
• 禁止与酮咯酸氨丁三醇同时使用。
此外，本品不适用于以下疾病的治疗：①并发尿路感染(cUTI)或作为cUTI静脉抗菌治疗后的降压治疗；②并发腹腔内感染(cIAI)或作为cIAI静脉抗菌治疗后的降压治疗。
【Orlynvah不良反应】
Orlynvah最常见的不良反应是腹泻、恶心、外阴阴道真菌感染、头痛、呕吐等。
【Orlynvah警告和注意事项】
• 过敏反应：服用本品可能会发生过敏反应，包括严重过敏反应。如果服用本品时出现过敏反应，应立即停药并联系医护人员进行适当的治疗。
• 艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)：几乎所有全身性抗菌药物均报告有此症状。如出现腹泻症状，医护人员应进行评估。如果服用本品期间出现严重的水样或血性腹泻，应立即联系医护人员。
• 痛风加剧：丙磺舒(本品的活性成分)可能会导致已知痛风病史的患者痛风发作。有痛风病史的患者使用本品时，应确保采取适当的痛风治疗。
【Orlynvah药物相互作用】
• 酮洛芬：不建议同时使用。
• 酮咯酸氨丁三醇：禁止同时使用。
• 本品影响其他药物的可能性：丙磺舒(本品活性成分)是有机阴离子转运蛋白1和3(OAT1/3)的抑制剂，并可能增加依赖于OAT1/3的药物的血药浓度。
• 其他药物影响本品的可能性：硫培南(本品活性成分)是OAT3的底物；因此，抑制OAT3的药物可能会增加硫培南的血药浓度。如果有必要与本品同时使用，应更频繁地监测与本品相关的不良反应。
• 了解其他与本品有临床意义的其他药物相互作用，请参阅完整的处方信息。
【Orlynvah特殊人群中的使用】
• 孕妇：尚无关于孕妇使用硫培南前药的可用数据来评估重大出生缺陷、流产或不利于母亲或胎儿的药物相关风险。妊娠妇女使用丙磺舒数十年的可用公布数据未发现药物相关的流产风险、重大出生缺陷或不利于母亲或胎儿的事件。
• 母乳喂养：尚无关于母乳中是否存在舒洛培南或其代谢物、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。
• 儿科患者：在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
【Orlynvah一般描述及作用机制】
本品含有硫培南前药和丙苯酸，前者是一种抗菌药物，后者是一种肾小管运输抑制剂。丙磺舒可以抑制OAT3介导的硫培南肾脏清除，增加硫培南的血药浓度。
【Orlynvah患者资讯资料】
1. 告知患者严格遵照医嘱用药。错过剂量或未完成整个疗程可能会导致：降低即时治疗的有效性，以及增加细菌产生耐药性的可能性，并且以后可能无法通过使用本品或其他抗菌药物进行治疗。
2. 忠告患者应主动告知对本品、其他β-内酰胺抗菌药物或丙磺舒的任何过敏反应。
3. 告知患者腹泻是由抗菌药物(包括本品)引起的常见问题，通常在停药后就会消失。详见（警告和注意事项）。
4. 告知患者本品仅适用于治疗指定微生物大肠杆菌、肺炎克雷伯菌或奇异变形杆菌引起的无并发症尿路感染uUTI。本品为抗菌药物，不能治疗病毒感染。
信息来源：
[1]https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2024/213972s000lbl.pdf#xd_co_f=ZGFlM2Q5ODMtZmY5OS00M2NmLThjOTgtNDVhYjFlNTkwMzA2~
[2]https://www.drugs.com/orlynvah.html
注：以上资讯为高等医药院校的学生志愿者翻译（如有错漏，请帮忙指正）,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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