【生产厂家】Baxter
【商标】Gammagard Liquid
【通用名】immune globulin infusion 10% [human]
【中文名】免疫球蛋白输注10%【人用】
【存储】
• 冷藏：2°C 至8°C [36°F 至46°F] 最多可保存36个月。 不要冻结。
•自纸箱上印制的制造日期（制造日期）起的前24个月内，最多3个月内温度最高为25°C [77°F]。
• 在室温下储存后，请勿返回冷藏。
警告：血栓形成、肾功能不全和急性肾衰竭
请参阅完整的处方信息以获取完整的黑框警告
• 免疫球蛋白产品可能会导致血栓形成，包括Gammagard Liquid。 危险因素可能包括高龄、长时间不动、高凝状态、静脉或动脉血栓形成史、使用雌激素、留置血管导管、高粘滞血症和心血管危险因素。
• 使用免疫球蛋白静脉注射(IGIV)产品（包括Gammagard Liquid）的易感患者可能会出现肾功能障碍、急性肾衰竭、渗透性肾病和死亡。含有蔗糖的IGIV产品更容易出现肾功能障碍和急性衰竭 。Gammagard Liquid不含蔗糖。
• 对于有血栓形成风险的患者，以可行的最小剂量和输注速度注射Gammagard Liquid。给药前确保患者充足的水分。监测血栓形成的体征和症状，并评估有高粘血症风险的患者的血液粘度。
【Gammagard Liquid适应症和用法】
Gammagard Liquid适用于：
• 两岁或以上成人和儿科患者原发性体液免疫缺陷(PI)的替代疗法。
• 改善多灶性运动神经病(MMN)成人患者肌力和残疾的维持治疗。
• 改善患有慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病(CIDP)的成年患者的神经肌肉残疾和损伤。
使用限制：Gammagard Liquid尚未在未接受过免疫球蛋白的CIDP患者中进行研究。在CIDP中，尚未对超过6个月的Gammagard Liquid维持治疗进行评估。
【Gammagard Liquid禁忌症】
▪ 对免疫球蛋白(人)有过敏性或严重全身性超敏反应史。
▪ IgA缺乏、具有IgA抗体且有过敏史的患者。
【Gammagard Liquid警告和注意事项】
▪ 具有IgA抗体的IgA缺乏患者出现严重超敏反应和过敏反应的风险更大。
▪ 监测肾功能，包括有急性肾衰竭风险的患者的血尿素氮、血清肌酐和尿量。
▪ 可能出现高蛋白血症、血清粘度增加和低钠血症。
▪ 可能会出现血栓。监测血栓形成的体征和症状，评估高粘血症风险人群的血液粘度。
▪ 可能会出现无菌性脑膜炎综合征（AMS）。
▪ 可能会出现溶血性贫血。监测溶血和溶血性贫血的临床体征和症状。
▪ Gammagard Liquid由人血制成，可能具有传播传染性病原体的风险，例如病毒、克雅氏病 (vCJD) 病原体变异体以及理论上的克雅氏病 (CJD) 病原体。
【Gammagard Liquid药物相互作用】
抗体的被动转移可能会短暂干扰对麻疹、腮腺炎和风疹等活病毒疫苗的免疫反应。
【Gammagard Liquid在特定人群中使用】
老年人:对于65岁以上的患者或任何有肾功能不全风险的患者，不要超过推荐剂量，并考虑以更低、更频繁的剂量输注Hyqvia。
【Gammagard Liquid不良反应】
在≥5%的受试者中观察到的最常见不良反应为:
PI：静脉给药：头痛、疲劳、发热、恶心、寒战、寒战、四肢疼痛、腹泻、偏头痛、头晕、呕吐、咳嗽、荨麻疹、哮喘、咽喉疼痛、皮疹、关节痛、肌痛、外周水肿、瘙痒和心脏杂音。
皮下给药：输注部位（局部）事件、头痛、疲劳、心率加快、发热、上腹痛、恶心、呕吐、哮喘、血压收缩压升高、腹泻、耳痛、口疮性口炎、偏头痛、口咽痛和四肢疼痛。
MMN：头痛、胸部不适、肌肉痉挛、肌肉无力、恶心、口咽疼痛和四肢疼痛。
CIDP：头痛、发热性贫血、白细胞减少、中性粒细胞减少、疾病、血肌酐升高、头晕、偏头痛、嗜睡、震颤、鼻干燥、上腹痛、呕吐、寒战、鼻咽炎和四肢疼痛。
注：药品如有新包装,以新包装为准。以上说明书为香港济民药业翻译（如有错漏，请帮忙指正）,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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