【生产企业】辉瑞制药公司
【规格】500mg/vial
【商标】Zithromax,希舒美
【通用名】azithromycin,阿奇霉素
【贮藏】储存温度为20℃至25℃;允许偏离15℃至30℃。
【Zithromax适应症】
Zithromax是一种抗细菌的抗生素,用于治疗由细菌引起的多种不同类型的感染,如呼吸道感染、皮肤感染、耳部感染和性传播疾病。
为了减少耐药细菌的发展,本品仅用于治疗已证实或高度怀疑由敏感细菌引起的感染。
【Zithromax禁忌症】
• 超敏反应:已知对阿奇霉素、红霉素、任何大环内酯类或酮内酯类药物过敏的患者禁用本品。
• 肝功能缺陷:本品禁用于既往曾使用阿奇霉素的胆汁淤积性黄疸/肝功能异常患者。
【Zithromax推荐剂量和给药】
Zithromax的口服推荐剂量为500mg 1天,然后250mg 4天。 推荐的静脉注射剂量为500mg,持续2天,然后每天口服500mg,持续5-8天。
【Zithromax在特殊人群中使用】
• 哺乳:据报道,人类母乳中会分泌少量阿奇霉素 。哺乳期妇女服用阿奇霉素时应谨慎。
• 儿科使用:注射用阿奇霉素对16岁以下儿童或青少年的安全性和有效性尚未确定。
• 老年人使用:尚未在老年志愿者中进行静脉注射阿奇霉素的药代动力学研究。老年志愿者(65-85岁)口服阿奇霉素的药代动力学与年轻志愿者(18-40岁)口服阿奇霉素5天治疗方案的药代动力学相似。
【Zithromax警告和注意事项】
• 超敏反应
据报道,接受阿奇霉素治疗的患者出现严重过敏反应,包括血管性水肿、过敏反应和皮肤反应,包括急性全身性发疹性脓疱病 (AGEP)、史蒂文斯-约翰逊综合征和中毒性表皮坏死松解症。
• 肝毒性
已有肝功能异常、肝炎、胆汁淤积性黄疸、肝坏死和肝功能衰竭的报道,其中一些已导致死亡。 如果出现肝炎体征和症状,请立即停用阿奇霉素。
• 婴儿肥厚性幽门狭窄 (IHPS)
新生儿使用阿奇霉素(治疗至生命42天)后,已有IHPS的报告。 如果发生呕吐或喂食烦躁,请指示父母和看护者联系医生。
• QT延长
使用包括阿奇霉素在内的大环内酯类药物治疗时,可出现心脏复极和QT间期延长,增加发生心律失常和尖端扭转型室性心动过速的风险。在阿奇霉素上市后监测期间,曾有患者自发报告尖端扭转型室性心动过速病例。提供者应考虑QT间期延长的风险,在权衡阿奇霉素对高危人群的风险和益处时,QT间期延长可能是致命的,高危人群包括:
1)已知QT间期延长、尖端扭转型室性心动过速、先天性长QT综合征、缓慢性心律失常或失代偿性心力衰竭的患者。
2)服用已知可延长QT间期药物的患者。
3)患有持续性致心律失常疾病的患者,如未纠正的低钾血症或低镁血症、具有临床意义的心动过缓,以及正在接受ia类(奎尼丁、普鲁卡因胺)或III类(多非利特、胺碘酮、索他洛尔)抗心律失常药物治疗的患者。
老年患者可能更容易受到药物对QT间期的相关影响。
• 艰难梭菌相关性腹泻
几乎所有抗菌药物(包括希舒美(注射用阿奇霉素))的使用都有艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)的报告,其严重程度可能从轻度腹泻到致命性结肠炎不等。用抗菌剂治疗改变了结肠的正常菌群,导致艰难梭菌过度生长。
• 重症肌无力加重
在接受阿齐霉素治疗的患者中,有重症肌无力症状加重和肌无力综合征新发的报道。
• 耐药细菌的发展
在没有证实或高度怀疑细菌感染的情况下开出希舒美处方不太可能对患者有益,并且会增加产生耐药细菌的风险。
【Zithromax药物相互作用】
• Nelfinavir(奈非那韦)
稳态奈非那韦与单剂量阿奇霉素合用可导致阿奇霉素血清浓度升高。虽然阿奇霉素与奈非那韦合用时不建议调整剂量,但应密切监测阿奇霉素的已知不良反应,如肝酶异常和听力损伤。
• Warfarin(华法林)
自发的上市后报告表明,同时服用阿奇霉素可能会增强华法林等口服抗凝剂的作用,尽管在阿奇霉素和华法林的专门药物相互作用研究中,凝血酶原时间并未受到影响。 当患者同时接受阿奇霉素和口服抗凝剂时,应仔细监测凝血酶原时间。
• 与大环内酯类药物之间潜在的药物相互作用
在阿奇霉素的临床试验中尚未报告与下列药物发生相互作用; 然而,尚未进行具体的药物相互作用研究来评估潜在的药物间相互作用。 然而,已观察到与其他大环内酯类产品存在药物相互作用。 在获得有关地高辛或苯妥英与阿奇霉素联合使用时药物相互作用的进一步数据之前,建议对患者进行仔细监测。
【Zithromax不良反应】
Zithromax常见的副作用可能包括:腹泻、恶心、呕吐、胃痛、或者头疼。
注:药品如有新包装,以新包装为准。以上说明书为香港济民药业翻译(如有错漏,请帮忙指正),仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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