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Alvaiz(eltrombopag,艾曲波帕)片剂中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项

[ 人气:74 | 日期: 2024-04-09 | 返回 | 打印 ]

Alvaiz(eltrombopag,艾曲波帕)片剂中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项_香港济民药业

【生产厂家】Teva Pharmaceuticals USA, Inc.
【商品名】Alvaiz
【通用名】eltrombopag
【中文名】艾曲波帕
【规格】片剂,9mg,18mg,36mg,54mg。
【存储】将Alvaiz储存在68°F至77°F(20°C至25°C)的室温下储存在原容器中。
 
【Alvaiz适应症】
 
Alvaiz是一种血小板生成素受体激动剂,适用于治疗以下疾病:
 
• 患有持续性或慢性免疫性血小板减少症(ITP)的6岁及以上成人和儿童患者的血小板减少症,这些患者对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术反应不足。它仅应用于血小板减少程度和临床状况会增加出血风险的ITP患者。
 
• 慢性丙型肝炎成人患者的血小板减少,允许开始和维持干扰素治疗。它仅应用于慢性丙型肝炎患者,其血小板减少的程度阻止了基于干扰素的治疗的开始或限制了维持基于干扰素的治疗的能力。
 
• 对免疫抑制治疗反应不足的成人严重再生障碍性贫血。
 
使用限制:
 
Alvaiz不适用于骨髓增生异常综合征患者的治疗(MDS) 。与不含干扰素的直接作用抗病毒药物联合使用治疗慢性丙型肝炎感染的安全性和有效性尚未确定。
 
【Alvaiz剂量和给药】
 
• 按每毫克计算,Alvaiz不可与其他艾曲波帕产品替代。
 
• 无餐或低钙餐(≤ 50mg)服用Alvaiz。在服用任何含有多价阳离子的药物或产品(如抗酸剂、富含钙的食物和矿物质补充剂)之前或之后至少2小时服用Alvaiz。
 
• 持续性或慢性ITP:开始口服36mg的Alvaiz,每天一次;适用于大多数6岁及以上的成人和儿童患者。肝损伤患者和一些东亚/东南亚血统的患者需要减少剂量。调整以维持血小板计数大于或等于50 x 109/L。每天不要超过54毫克。
 
• 慢性丙型肝炎相关的血小板减少症:所有患者开始口服Alvaiz,每日一次。调整以达到开始抗病毒治疗所需的目标血小板计数。不要超过72毫克的每日剂量。
 
• 难治性重型再生障碍性贫血:开始口服Alvaiz,每天一次。减少肝功能损害患者或东亚/东南亚血统患者的初始剂量。调整以保持血小板计数大于50 x 109/L。每天不要超过108毫克。
 
【Alvaiz禁忌症】
 
无。
 
【Alvaiz警告和注意事项】
 
• 肝毒性:治疗前和治疗期间监测肝功能。
 
• 死亡风险增加,骨髓增生异常综合征进展为急性髓性白血病。
 
• 血栓形成/血栓栓塞并发症:据报道,接受eltrombopag治疗的慢性肝病患者存在门静脉血栓形成。患者需定期监测血小板计数。
 
【Alvaiz在特殊人群中使用】
 
哺乳:建议妇女在治疗期间不要哺乳。
 
【Alvaiz不良反应】
 
在所有适应症中,观察到最常见的不良反应(任何适应症中≥ 20%)为:贫血、恶心、发热、丙氨酸转氨酶升高、咳嗽、疲劳、头痛和腹泻。

注:以上说明书为香港济民药业翻译(如有错漏,请帮忙指正),仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。



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