XEOMIN是一种带有辅助蛋白的A型肉毒杆菌毒素，旨在阻止神经递质乙酰胆碱的释放，从而抑制信号转导并使身体收缩随意肌的能力丧失。
【生产厂家】Merz Pharmaceuticals, LLC
【商标】XEOMIN
【通用名】incobotulinumtoxinA
【中文名】A型肉毒杆菌毒素
【规格】注射用：单剂量小瓶中的50单位、100单位或200单位冻干粉
【存储】未开封的XEOMIN小瓶应储存在25°C(77°F)或以下。复溶的XEOMIN可在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中储存长达24小时，直到使用时为止。
【XEOMIN黑框警告】
警告:毒素效应远距离扩散
XEOMIN和所有肉毒杆菌毒素产品的作用可能从注射区域扩散，产生与肉毒杆菌毒素作用一致的症状。这些症状在注射后数小时至数周内均有报道。吞咽和呼吸困难可能危及生命，已经有死亡的报道。接受痉挛治疗的儿童出现症状的风险可能最大，但成人也可能出现症状，特别是那些有潜在疾病使他们容易出现这些症状的患者。
【XEOMIN适应症和用法】
XEOMIN是一种乙酰胆碱释放抑制剂和神经肌肉阻断剂，用于治疗或改善以下疾病:
• 2岁及以上患者的慢性流涎
• 成人上肢痉挛
• 2至17岁儿童患者的上肢痉挛，不包括脑瘫引起的痉挛
• 成人颈部肌张力障碍
• 成人眼睑痉挛
• 成年人中度至重度眉间线外观暂时改善，伴有皱眉肌和/或降眉间肌活动 。
【XEOMIN推荐剂量】
①慢性流涎:
• 成人慢性流涎：建议总剂量为每疗程100单位，包括每腮腺30单位和每颌下腺20单位，不早于每16周一次。
• 儿科患者的慢性流涎：推荐剂量基于体重，以3:2的剂量比例分别注射到腮腺和颌下腺，每16周注射一次；建议使用超声波引导。
②上肢痉挛、颈肌张力障碍和眼睑痉挛：治疗肌肉的最佳剂量、频率和注射部位数量应根据严重程度和既往接受过肉毒杆菌毒素治疗的患者的先前治疗反应而定； 为每位患者个体化给药：
• 成人上肢痉挛:建议的总剂量高达400单位，在受影响的肌肉之间分配。
• 儿科患者的上肢痉挛，不包括由脑瘫引起的痉挛:建议的总剂量为每个上肢8单位/千克(最大200单位),或双上肢16单位/千克(最大400 U ),在受影响的肌肉之间分配。
• 颈部肌张力障碍:推荐的初始剂量为每疗程120单位。
• 眼睑痉挛:推荐的初始剂量是50单位(每只眼睛25单位)。
③眉间纹：推荐剂量为每次治疗20单位，分为5次等量肌肉注射，每次4单位（每块皱眉肌注射2次，降眉肌注射1次；再次治疗前至少等待三个月。
重组XEOMIN
• 仅适用于腮腺和颌下腺肌内或腺内注射。
• 仅用于一次注射且仅用于一名患者。
• 说明专门针对50单位、100单位和200单位小瓶。
• 储存在冰箱(2°C至8°C)中，并在24小时内使用。
【XEOMIN禁忌症】
• 已知对任何肉毒杆菌毒素产品或制剂中的任何成分过敏。
• 建议的注射部位发生感染，因为它可能导致严重的局部或播散性感染。
【XEOMIN药物相互作用】
• 本品与氨基糖苷类或其他干扰神经肌肉传递的药物(如肌肉松弛药)合用时，应谨慎使用，因为这些药物可能会增强毒素的作用。
• 使用XEOMIN后使用抗胆碱能药物可能会增强全身抗胆碱能作用。
• 同时或在几个月内施用不同肉毒杆菌毒素产品的效果是未知的。在消除先前施用的肉毒杆菌毒素的作用之前，施用另一种肉毒杆菌毒素可能会加剧过度的神经肌肉无力。
【XEOMIN在特殊人群中使用】
1.怀孕期间使用
没有足够的数据表明孕妇使用XEOMIN存在发育风险。只有在潜在益处证明对胎儿的潜在风险是合理的情况下，才应该在怀孕期间使用XEOMIN。
2.儿科使用
• 尚未确定XEOMIN对18岁以下患者的下肢痉挛、颈部肌张力障碍或眼睑痉挛的安全性和有效性。
• 对于2至17岁患有慢性流涎和上肢痉挛的儿童患者，其安全性和有效性已得到确认。一项针对XEOMIN治疗上肢痉挛的儿科评估表明，XEOMIN在其他儿科人群中是安全有效的。然而，由于另一种肉毒杆菌毒素的市场排他性，XEOMIN未被批准用于此类患者人群。
【XEOMIN警告和注意事项】
• XEOMIN的效价单位对所使用的制剂和测定方法是特定的，并且不能与肉毒杆菌毒素产品的其他制剂互换。因此，XEOMIN的生物活性单位不能与任何其他肉毒杆菌毒素产品相比较或转换成任何其他肉毒杆菌毒素产品的单位。
• 据报道，肉毒杆菌毒素产品会引起严重的过敏反应(过敏反应、血清病、荨麻疹、软组织水肿和呼吸困难)。如果出现严重和/或速发型过敏反应，停止继续注射XEOMIN，并立即采取适当的药物治疗。已知对任何肉毒杆菌神经毒素或任何赋形剂(人血白蛋白、蔗糖)过敏的患者使用XEOMIN可能会导致危及生命的过敏反应。
• 使用XEOMIN和其他肉毒杆菌毒素产品进行治疗会导致吞咽或呼吸困难。已经存在吞咽或呼吸困难的患者可能更容易出现这些并发症。当出现远距效应时，可能会涉及额外的呼吸肌。如果患者出现吞咽、语言或呼吸障碍问题，可能需要立即就医。吞咽困难可能持续几个月，这可能需要使用饲管。严重吞咽困难可能导致误吸。
• 患有外周运动神经病、肌萎缩性侧索硬化或神经肌肉连接障碍(如重症肌无力或Lambert-Eaton综合征)的个体可能会因典型剂量的XEOMIN而增加严重吞咽困难和呼吸损害的风险。
• 颈部肌张力障碍：用肉毒杆菌毒素治疗可能会削弱作为辅助通气肌肉的颈部肌肉。这可能导致患有呼吸疾病的患者严重丧失呼吸能力，这些患者可能已经变得依赖于这些附属肌肉。有上市后报告称，使用肉毒杆菌毒素产品治疗的颈部肌张力障碍患者出现严重呼吸困难，包括呼吸衰竭。颈部肌肉块较小的患者和需要双侧注射胸锁乳突肌的患者吞咽困难的风险更大。限制注射到胸锁乳突肌的剂量可以减少吞咽困难的发生。
• 眼睑痉挛：将XEOMIN注射到眼轮匝肌中可能导致眨眼减少和角膜暴露，并可能导致溃疡或穿孔。为了降低外翻的风险，XEOMIN不应注射到下眼睑内侧区域。
• XEOMIN含有人血清白蛋白。基于有效的供体筛选和产品制造过程，它具有传播病毒性疾病和变异型克雅氏病(vCJD)的极小风险。从理论上讲，克雅二氏病(CJD)有传播的风险，但如果这种风险确实存在，传播的风险也将被认为是极小的。还没有关于白蛋白传播病毒性疾病、CJD或vCJD的报道。
• 注射部位的原有条件：当目标肌肉过度虚弱或萎缩的情况下使用XEOMIN时，应小心谨慎。
【XEOMIN不良反应】
最常见的不良反应如下所示，且发生率高于安慰剂:
• 慢性流涎：在成人中(≥4%的患者)：拔牙、口干、腹泻、高血压。在儿科患者中(≥1%的患者)：支气管炎、头痛和恶心/呕吐。
• 上肢痉挛：在成人中(≥2%的患者)：癫痫发作、鼻咽炎、口干、上呼吸道感染。在儿科患者中(≥3%的患者)：鼻咽炎、支气管炎。
• 成人颈部肌张力障碍(≥5%的患者)：吞咽困难、颈部疼痛、肌肉无力、注射部位疼痛和肌肉骨骼疼痛。
• 成人眼睑痉挛(≥10%的患者)：眼睑下垂、干眼症、视力障碍、口干。
注：药品如有新包装,以新包装为准。以上说明书为香港济民药业翻译（如有错漏，请帮忙指正）,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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