【生产厂家】优时比(UCB)制药公司
【商标】ZILBRYSQ
【通用名】zilucoplan
【规格】注射液,16.6mg/0.416mL、23mg/0.574mL、32.4mg/0.81mL
【存储】储存在 36°F 至 46°F(2°C 至 8°C)的冰箱中,直到纸箱上的有效期为止。 不要冻结ZILBRYSQ。 将预充式注射器保存在原纸箱中直至准备使用以避光。
【ZILBRYSQ黑框警告:严重的脑膜炎球菌感染】
请参阅完整的处方信息以获取完整的黑框警告。
使用补体抑制剂治疗的患者出现了危及生命和致命的脑膜炎球菌感染;
ZILBRYSQ是一种补体抑制剂。 如果不及早识别和治疗,脑膜炎球菌感染可能会迅速危及生命或致命。
• 在给予第一剂ZILBRYSQ之前至少2周完成或更新脑膜炎球菌疫苗接种,除非延迟治疗的风险超过发生脑膜炎球菌感染的风险。 遵守免疫实践咨询委员会 (ACIP) 关于接受补体抑制剂的患者接种脑膜炎球菌疫苗的最新建议 。
• 接受ZILBRYSQ的人患脑膜炎奈瑟氏球菌引起的侵袭性疾病的风险增加,即使他们在接种疫苗后产生抗体。 监测患者是否有脑膜炎球菌感染的早期迹象,如果怀疑感染,请立即进行评估。
ZILBRYSQ只能通过一个名为ZILBRYSQ REMS的受限程序获得。
【ZILBRYSQ适应症】
ZILBRYSQ是一种补体抑制剂,适用于抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的全身型重症肌无力(gMG)成年患者。
【ZILBRYSQ剂量和给药】
• 获取基线淀粉酶和脂肪酶。
• 仅用于皮下注射。
• 推荐剂量如下:
• 有关剂量、制备和给药的说明,请参阅完整处方信息。
【ZILBRYSQ禁忌症】
ZILBRYSQ禁忌用于未解决的脑膜炎奈瑟菌感染患者。
【ZILBRYSQ在特殊人群中使用】
怀孕:根据动物数据,可能会对胎儿造成伤害。
【ZILBRYSQ警告和注意事项】
• 其他感染:对患有任何其他全身感染的患者使用ZILBRYSQ时要小心。
• 据报道,接受ZILBRYSQ治疗的患者出现胰腺炎和胰腺囊肿。 疑似胰腺炎患者停用ZILBRYSQ并开始适当的治疗,直至胰腺炎已被排除或已解决。
【ZILBRYSQ不良反应】
gMG患者最常见的不良反应(≥10%)是注射部位反应、上呼吸道感染,以及腹泻。
注:以上说明书为香港济民药业翻译(如有错漏,请帮忙指正),仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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