Brella是一种非侵入性、一次性、基于能量的贴剂。当活性物质（钠）接触汗液时，就会产生热能。这会暂时使汗腺失活，实现出汗量减少。
该贴片由薄的固体钠层组成，该钠层安装在粘性背衬上，并覆盖有保护性释放衬垫。剥离衬垫在储存和处理过程中保护贴片和粘合剂，并防止活性材料在使用前暴露于自然环境中。粘性背衬在治疗期间将贴片保持在适当的位置，并包括用于移除和处理的释放片。(参见图1)
非无菌贴剂包装在不渗透的、充有氩气的铝箔袋中。包装在运输和储存过程中保护贴剂 。每个贴片都提供了一个消除活性套件，用于在使用后使(化学过程)灭活化并进行处置。
【生产厂家】Candesant Biomedical, Inc.
【商标】Brella
【中文名】3分钟控汗贴片
【Brella存储】Brella应储存在提供的盒子中，干燥，清洁的位置，并在包装上规定的温度限制内。小心谨慎：请按照“灭活化控汗贴片”的说明失活并丢弃过期的贴片。该贴片的安全性和有效性在过期后尚未经过评估。
【Brella适应症】
Brella适用于治疗成人原发性腋窝多汗症。
【Brella禁忌症】
Brella禁忌用于以下患者：
•治疗部位出现明显皮肤刺激或疾病的人。
•治疗时治疗部位有任何擦伤、裂口或伤口的人。
【Brella警告和注意事项】
一、常规警告
警告描述了严重的不良反应和潜在的安全隐患。
警告：处理Brella时请勿触摸眼睛。残留的钠或氢氧化钠可能会造成永久性眼睛损伤。
警告：如果Brella上的碱金属接触水、酒精或其他含水液体，则可能会易燃。应采取预防措施，确保Brella不与水接触。
警告：请勿在含有易燃材料或气体（例如气溶胶或可燃液体，包括酒精或指甲油去除剂）或促进剂（例如氧气或一氧化二氮）的区域拆除Brella。
警告：Brella处置不当可能会导致火灾。
二、防范措施
注意事项包括有关安全有效使用设备所需特殊护理的信息。
小心谨慎：参与Brella处理、使用和惰性化的人员必须接受适当的培训。
小心谨慎：如果铝箔袋受损（例如撕裂、刺破或密封丢失），请勿使用。
小心谨慎：如果不打算立即使用，请勿打开袋子。空气中的水分和氧气可能会导致Brella过早释放能量。如果包装袋已打开超过30分钟，请勿使用Brella。
小心谨慎：请勿以任何方式切割或改动Brella；这样做会增加烧伤或其他伤害的风险。
三、围手术期注意事项：
小心谨慎：Brella不应用于擦伤或破损的皮肤。
小心谨慎：如果毛发长度妨碍治疗区域完全干燥或妨碍评估治疗区域是否发红或擦伤，请勿进行治疗。
小心谨慎：当Brella应用于治疗表面时，治疗区域必须完全干燥。如果患者在初次放置Brella时感到疼痛或意外不适，请立即取下贴片，因为这可能是皮肤潮湿或受刺激的迹象。
小心谨慎：如果患者报告有1-10级8级或更高级别的严重疼痛，请立即移除Brella。
小心谨慎：请勿将Brella留在腋下超过3分钟。
小心谨慎：去活后，去活溶液具有腐蚀性。如果液体接触皮肤，请用肥皂和水冲洗。
【Brella潜在的不良影响】
在腋窝减少出汗治疗期间，已报告了以下临床不良事件。通过设备设计和培训已尽可能降低了发生这些事件的风险。
1.不良事件（Brella临床研究期间报告）
•皮肤糜烂（脱皮）
•发红（红斑）或斑点
•肿胀（水肿）或瘀伤
•腋臭
•身体其他部位出汗
•刺激
•灼痛或刺痛
•不适或疼痛
•治疗后清洁过程中的不适
2.潜在不良事件（Brella临床研究期间未报告）
•疤痕或挛缩
•感染
•麻木或感知改变
•皮肤变色
•水泡形成
•如果处理Brella的手套或手接触到眼睛或嘴巴，则会导致眼睛或嘴巴受伤
•对设备材料的过敏反应
•毛发生长减少
•肿块
•对除臭剂不耐受
•瘙痒、紧绷或刺痛
除上述情况外，还可能存在尚未确定的不良事件。
【材料】
为了最大限度地降低风险，请设置两个单独的材料区域：
1.Brella材料
•两个Brella控汗贴片包
•一套Brella失活套件
2.杂料
•水
•酒精
•纱布
•定时器或时钟
•手套
【Brella控汗贴片使用】
步骤1：准备
确保患者正在出汗，将患者腋下尽可能放平，并擦干治疗区域。
步骤2：敷上控汗贴并按摩
打开Brella包装，取下隔离衬垫，贴上Brella贴片。
开始计时。轻轻按摩治疗区域，不断评估患者是否疼痛或不适。
步骤3：移除并灭活化控汗贴片
治疗完成后移除贴片(最多3分钟，如果疼痛加剧至8/10，则时间更短)。用滤纸覆盖贴片，用滤纸在内侧对折。
通过将贴片放入灭活作用容器中来灭活化贴片。
步骤4：清洁腋窝
使用浸水的纱布轻轻擦拭处理过的区域，直至无残留。
步骤5：在另一个腋窝上重复步骤1-4
步骤6：处理失活的贴片
放置至少1小时，然后根据当地法规要求处理灭活套件。（请参阅下面的“灭活化Brella控汗贴片”部分）。
【灭活化Brella控汗贴片】
①从腋窝上取下每个贴片后，立即将滤纸压在贴片上以覆盖钠和粘合剂。
②沿虚线对折，滤纸朝内。
③将折叠的贴片放入灭活作用容器中，然后将盖子盖上，直至听到咔哒声。
④注意：每个容器一个贴片。
⑤放置至少1小时，然后根据当地法规要求处理灭活套件。
注：药品如有新包装，以新包装为准。以上中文说明书信息概要由香港济民药业整理编辑，仅供参考，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
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