【生产厂家】RedHill Biopharma Ltd.
【商标】Talicia
【通用名】omeprazole magnesium, amoxicillin and rifabutin
【中文名】奥美拉唑镁/阿莫西林/利福布丁三合一胶囊、Talicia三合一胶囊
【规格】一种橙色不透明胶囊,含有奥美拉唑10mg(相当于奥美拉唑镁10.3mg)、阿莫西林250mg和利福布丁12.5mg,胶囊帽上印有黑色“RHB”,胶囊体上印有黑色“105”。84粒/瓶:规格① 1瓶/盒;规格②2瓶/盒。
【存储】储存在20°C至25°C(68°F至77°F)[见USP受控室温]。用带儿童安全盖的原装容器储存和分配。保持瓶子紧闭。
【Talicia适应症和用途】
Talicia是一种三药组合,由奥美拉唑(一种质子泵抑制剂)、阿莫西林(一种青霉素类抗菌药物)和利福布丁(一种利福霉素抗菌药物)组成,用于治疗成人幽门螺杆菌感染。
为了减少耐药细菌的产生并保持Talicia和其他抗菌药物的有效性,Talicia只能用于治疗或预防已证明或强烈怀疑由细菌引起的感染 。
【Talicia剂量和给药】
• 每日三次,每次服用四(4)粒Talicia胶囊(至少间隔4小时,例如早上、中午和晚上),与食物一起服用,持续14天。
• 整粒吞服。不要压碎或咀嚼。
• 不要将Talicia与含酒精饮料一起服用。
【Talicia剂型和规格】
缓释胶囊:奥美拉唑10mg(相当于奥美拉唑镁10.3mg),阿莫西林250mg,利福布丁12.5mg。
【Talicia禁忌症】
• 已知对奥美拉唑、阿莫西林或任何其他β内酰胺类抗菌药物、利福布丁或任何其他利福霉素、或Talicia的任何成分过敏。
• 含有利匹韦林的制品。
• 地拉韦啶。
• 伏立康唑。
【Talicia警告和注意事项】
• 超敏反应:有报告称Talicia成分会导致严重甚至偶尔致命的反应(例如过敏性反应)。如果发生超敏反应,停止Talicia并立即开始治疗(例如过敏性反应管理)。
• 严重皮肤不良反应(SCAR):有报告称Talicia成分会导致严重皮肤不良反应。密切监测并在出现严重皮肤不良反应的最初迹象时停止Talicia。
• 艰难梭菌相关性腹泻(CDAD):评估是否发生腹泻。
• 激素避孕药功效降低:服用Talicia时应使用其他非激素高效避孕方法。
• 急性肾小管间质性肾炎(TIN):在服用质子泵抑制剂的患者中观察到,包括奥美拉唑和青霉素。停用Talicia并评估患者。
• 皮肤和系统性红斑狼疮:主要是皮肤;现有疾病新发或恶化;停用Talicia并进行评估。
【Talicia不良反应】
最常见的不良反应(≥1%)为腹泻、头痛、恶心、腹痛、色尿、皮疹、消化不良、口咽疼痛、呕吐和外阴阴道念珠菌病。
【Talicia药物相互作用】
Talicia的成分可能会产生临床上重要的药物相互作用。参见与Talicia的重要药物相互作用的完整处方信息。
【Talicia在特定人群中的使用】
• Talicia可能会对胎儿造成伤害。
• 肾功能损害:严重肾功能损害时避免使用。
• 肝功能损害:避免使用。
注:药品如有新包装,以新包装为准。以上中文说明书信息概要由香港济民药业整理编辑,仅供参考,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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