ELREXFIO是一种皮下递送的B细胞成熟抗原(BCMA)-CD3导向的双特异性抗体(BsAb)免疫疗法，它结合骨髓瘤细胞上的BCMA和T细胞上的CD3，将它们结合在一起并激活T细胞以杀死骨髓瘤细胞。该药曾经获得美国FDA授予的突破性疗法认定。
【ELREXFIO适应症】
ELREXFIO(elranatamab-bcmm)用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的成年患者，这些患者之前接受了至少四种治疗方案，包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体。
【ELREXFIO推荐剂量】
ELREXFIO仅用于皮下注射。
①按照建议服用治疗前药物。
②患者应在给予第一次递增剂量后住院48小时，在给予第二次递增剂量后住院24小时。
【ELREXFIO剂型和强度】
注射液：
①76mg/1.9mL (40mg/mL)，单剂量小瓶。
②44mg /1.1mL (40mg /mL)，单剂量小瓶 。
【ELREXFIO禁忌症】
无。
【ELREXFIO警告和注意事项】
1.感染：可导致严重的、危及生命的或致命的感染。监测患者的感染迹象和症状，并进行适当治疗。不对有活动性感染的患者进行治疗。
2.中性粒细胞减少症:监测基线时的全血细胞计数。
3.肝毒性:可导致ALT、AST和胆红素升高。根据临床指征，在基线和治疗期间监测肝酶和胆红素。
4.胚胎-胎儿毒性:可能对胎儿造成伤害。建议女性采取有效的避孕措施。
【ELREXFIO在特定人群中使用】
哺乳期:建议不要母乳喂养。
【ELREXFIO不良反应】
最常见的不良反应(发生率≥20%)是CRS、疲劳、注射部位反应、腹泻、上呼吸道感染、肌肉骨骼疼痛、
肺炎、食欲下降、皮疹、咳嗽、恶心和发热。最常见的3至4级实验室异常(≥30%)有淋巴细胞减少，中性粒细胞减少，血红蛋白减少，白细胞减少，血小板减少。
参考来源：https://labeling.pfizer.com/ShowLabeling.aspx?id=19669
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