Tarsus制药公司于7月25日宣布美国食品和药物管理局(FDA)批准XDEMVY(lotilaner滴眼液，前称为TP-03)0.25%用于治疗蠕形螨性睑缘炎，这使该药成为FDA批准的首个也是唯一一个直接针对蠕形螨的治疗方法。
根据新闻稿，XDEMVY预计将于今年8月底通过处方上市。
【生产厂家】Tarsus制药公司
【商标】XDEMVY
【前称】TP-03
【通用名】lotilaner
【中文名】洛替拉纳0.25%滴眼液
【存储条件】储存在15°C至25°C(59°F至77°F)的温度下。使用前将XDEMVY存放在原纸盒中避光。不要冻结。不要摇晃。请勿受热。
【XDEMVY(lotilaner 0.25%滴眼液)作用机制】
XDEMVY含有lotilaner，一种γ -氨基丁酸(GABA)门控氯通道抑制剂，对螨虫有选择性。这些GABA氯离子通道的抑制导致目标生物的麻痹作用，导致其死亡。XDEMVY旨在通过靶向和根除疾病的根本原因-蠕形螨感染来治疗蠕形螨眼炎。
【XDEMVY(lotilaner 0.25%滴眼液)适应症】
XDEMVY(lotilaner 0.25%滴眼液)适用于治疗蠕形螨性睑缘炎。
【XDEMVY(lotilaner 0.25%滴眼液)剂量和用法】
1.每天两次(间隔约12小时)在每只眼睛内滴入一滴XDEMVY，持续6周。
2.如果正在使用一种以上的局部眼科药物，则应至少间隔5分钟给药。
【XDEMVY(lotilaner 0.25%滴眼液)禁忌症】
无。
【XDEMVY(lotilaner 0.25%滴眼液)警告和注意事项】
1.污染风险
避免让分配容器的尖端接触眼睛、周围结构、手指或任何其他表面，以尽量减少溶液的污染。使用受污染的溶液可能会对眼睛造成严重伤害，并导致失明。
2.使用隐形眼镜
XDEMVY含有山梨酸钾，可能会使软性隐形眼镜变色。在滴注XDEMVY前应取下隐形眼镜，并可在给药后15分钟重新戴上。
【XDEMVY(lotilaner 0.25%滴眼液)在特殊人群中使用】
1.怀孕：没有关于孕妇使用XDEMVY的可用数据来说明任何药物相关风险。
2.哺乳：与母亲对XDEMVY的临床需要和任何潜在的不良反应一起考虑XDEMVY对母乳喂养儿童的影响。
3.儿科使用：尚未对18岁以下儿童患者的安全性和有效性进行评估。
4.老年人患者：总体没有差异。
【XDEMVY(lotilaner 0.25%滴眼液)不良反应】
临床试验中XDEMVY最常见的副作用是在10%的患者中出现刺痛和灼烧。据报道在10%的患者中，不到2%的患者报告的其他眼部不良反应包括睑板腺囊肿/麦粒肿和点状角膜炎。
信息来源：https://xdemvy.com/
注：药品如有新包装,以新包装为准。以上资讯为高等医药院校的学生志愿者翻译（如有错漏，请帮忙指正）,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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