Beyfortus(nirsevimab-alip，尼塞韦单抗)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项

Beyfortus是一种长效抗RSV单克隆抗体，在RSV流行季节单次给药。能够通过单剂注射保护其从出生至首个RSV流行季免受RSV疾病侵袭，Beyfortus由赛诺菲和阿斯利康共同研发。

【生产厂家】AstraZeneca AB和Sanofi Pasteur, Inc.

【商标】Beyfortus

【通用名】nirsevimab-alip

【中文名】尼塞韦单抗

【存储条件】

冷藏储存在36°F到46°F(2°C到8°C)。Beyfortus可在室温68°F到77°F(20°C到25°C)下保存最多8小时。从冰箱取出后，Beyfortus必须在8小时内使用或丢弃。

使用前将Beyfortus存放在原纸盒中避光。不要冻结。不要摇晃。请勿受热。

【Beyfortus规格】

Beyfortus注射液是一种无菌、不含防腐剂、透明至乳白色、无色至黄色的溶液，规格有如下：

• 50mg/0.5mL单剂量预充式注射器，1支/盒；

• 50mg/0.5mL 单剂量预填充注射器，5支/盒；

• 100mg/mL 单剂量预填充注射器，1支/盒；

• 100mg/mL 单剂量预填充注射器，5支/盒。

注：每支Beyfortus预充式注射器仅供一次使用。

 

【Beyfortus适应症和用法】

Beyfortus是一种呼吸道合胞病毒(RSV) F蛋白导向的融合抑制剂，用于以下情况下的RSV下呼吸道疾病预防：

•在第一个RSV季节期间出生或进入其第一个RSV季节的新生儿和婴儿。

•24个月以下的婴幼儿在第二个RSV季节仍然容易感染严重RSV疾病。

 

【Beyfortus剂量和给药】

仅作为肌肉注射给药。

Beyfortus推荐剂量：

在第一个RSV季节期间出生或进入其第一个RSV季节的新生儿和婴儿：

•如果体重低于5公斤，则为50mg。

•如果体重大于或等于5公斤，则为100mg。

在第二个RSV季节仍然容易受到伤害的婴幼儿：

•200mg（2x100mg注射）。

 

【Beyfortus剂型和剂量】

Beyfortus注射剂：

•50mg/0.5mL在单剂量预充注射器中。

•100mg/mL在单剂量预充注射器中。

 

【Beyfortus禁忌症】

Beyfortus禁用于对nirsevimab-alip或任何赋形剂有严重超敏反应史的婴儿和儿童，包括过敏反应。

 

【Beyfortus警告和注意事项】

超敏反应，包括过敏反应：其他人IgG1单克隆抗体也观察到严重的超敏反应，包括过敏反应。开始适当的药物治疗和或支持治疗。

 

【Beyfortus在特定人群中的使用】

Beyfortus在24个月以上儿童中的安全性和有效性尚未确定。

 

注：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。​​​​