Cablivi (caplacizumab-yhdp)是一种靶向血管性血友病因子(vWF)的抗体片段。Caplacizumab阻断超巨大血管性血友病因子(vWF)多聚体与血小板的相互作用，从而减少vWF介导的血小板粘附和血小板消耗。适用于患有获得性血栓性血小板减少性紫癜(aTTP)的成年患者, 与血浆交换和免疫抑制治疗联用。
【生产厂家】ABLYNX制药公司
【商标】Cablivi
【通用名】caplacizumab-yhdp
【中文名】卡普赛珠单抗
【规格】注射用，11mg作为单剂量小瓶中的冻干粉末
【存储与维护】
①将Cablivi放置在2°C至8°C(36°F至46°F)下冷藏储存在原纸箱中，以避免光照。不要冻结。
②未开封的小瓶可在室温高达30°C(86°F)的条件下储存在原纸箱中，单次最长可储存2个月。Cablivi在室温下储存后，请勿将其放回冰箱。
【Cablivi适应症】
Cablivi适用于患有获得性血栓性血小板减少性紫癜(aTTP)的成年患者, 与血浆交换和免疫抑制治疗联用。
【Cablivi推荐剂量和用法】
Cablivi应在开始血浆交换治疗时使用。Cablivi推荐剂量如下:
①治疗第一天:在血浆置换前至少15分钟静脉注射11mg，第1天血浆置换完成后皮下注射11mg。
②每日血浆置换期间的后续治疗天数:血浆置换后每日一次皮下注射11mg。
③血浆置换期后治疗:在最后一次血浆置换后，每天一次皮下注射11mg，持续30天。如果在初始治疗过程后，仍然存在持续性潜在疾病（例如抑制ADAMTS13活性水平）的迹象，则治疗可延长最多28天。
④如果患者在Cablivi上经历超过2次aTTP复发，则停止Cablivi。
⑤第一剂应由医疗保健提供者作为静脉推注给药。在腹部皮下注射后续剂量。
【Cablivi警告和注意事项】
1.出血
Cablivi可能会增加出血的风险。在临床研究中，有1%的受试者报告了鼻出血、牙龈出血、上消化道出血和子宫出血等严重出血不良反应。总体而言，Cablivi组约58%的患者发生出血事件，而安慰剂组为43%。
2.避免与抗血小板药物或抗凝剂同时使用Cablivi。
如果发生临床显著出血，中断Cablivi的使用。如有需要，可给予浓缩血管性血友病因子以迅速纠正止血。如果Cablivi重新启动，应密切监测出血迹象。
3.在选择性手术、牙科手术或其他侵入性干预措施前7天不使用Cablivi。
如果需要紧急手术，可以考虑使用浓缩血管性血友病因子来纠正止血。手术出血风险消除后，Cablivi恢复，应密切监测出血迹象。
【Cablivi在特定人群中使用】
1.怀孕：目前尚无关于Cablivi在孕妇中使用的数据，以告知与药物相关的重大出生缺陷和流产风险。然而，Cablivi的使用有潜在的母亲和胎儿出血的风险。
2.胎儿/新生儿不良反应：Cablivi可能增加胎儿和新生儿出血的风险。监测新生儿出血。
3.产妇不良反应：所有接受Cablivi治疗的患者，包括孕妇，都有出血的风险。接受CABLIVI治疗的孕妇应仔细监测出血过多的迹象。
4.哺乳：目前还没有关于Cablivi在母乳中的存在、对母乳喂养儿童的影响或对产奶量的影响的信息。
母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对Cablivi的临床需要以及Cablivi对母乳喂养的儿童或潜在母亲状况的任何潜在不良影响一并考虑。
5.儿科使用：Cablivi在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
6.老年人使用：Cablivi的临床研究没有包括足够数量的65岁及以上的受试者，以确定他们的反应是否与年轻受试者不同。
7.肝损伤：Cablivi尚未在严重急性或慢性肝功能损害患者中进行正式研究，也没有关于Cablivi在这些人群中使用的数据。由于出血的潜在风险增加，在严重肝功能损害患者中使用Cablivi需要密切监测出血。
【Cablivi用药过量】
如果用药过量，根据Cablivi的药理作用，有可能增加出血的风险(见警告和注意事项)。建议密切监测出血的体征和症状。如有需要，可考虑使用浓缩血管性血友病因子纠正止血。
【Cablivi禁忌症】
Cablivi禁用于既往对caplacizumab-yhdp或任何赋形剂有严重超敏反应的患者。过敏反应包括荨麻疹。
【Cablivi不良反应】
至少15%的患者接受caplacizumab-yhdp观察到最常见的不良反应是鼻出血、头痛和牙龈出血。
注：药品如有新包装，以新包装为准。以上中文说明书由香港济民药业整理编辑，仅供参考，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
如您发现本网站有文字编辑或内容错误，请点击此处发送(需要安装有foxmail或outlook支持)，
或发邮件至：info@pidrug.com，香港济民药业感谢您的到访！
欢迎您添加香港济民药业微信，或在公众号内留言。
