XACDURO是将一种较老的抗生素舒巴坦和一种新抗生素杜洛巴坦(durlobactam)配对使用。旨在治疗鲍曼不动杆菌引起的感染。鲍曼不动杆菌是一种机会性细菌,主要感染已经免疫功能低下的危重患者。与其他细菌相比,鲍曼不动杆菌具有更快产生耐药性的能力。由耐药鲍曼不动杆菌引起的感染可能会致命。这种药物是为了应对对广谱抗生素碳青霉烯产生耐药性的菌株。
【生产厂家】Entasis Therapeutics Ltd.
【商标】XACDURO
【通用名】sulbactam for injection; durlobactam for injection
【中文名】舒巴坦;杜洛巴坦
【其他名称】SUL-DUR、ETX2514SUL
【剂型和规格】XACDURO是一种联合包装盒,包含以下两种组分,作为用于重构的无菌粉末:1瓶透明单剂量注射用舒巴坦1g和2个琥珀色单剂量小瓶注射用0.5g杜洛巴坦。
【存储条件】XACDURO小瓶应冷藏储存在2°C至8°C(36°F至46°F);允许短暂暴露于8°C至15°C(46°F至59°F)[参见USP受控低温]。不要冻结。将制备好的XACDURO溶液储存在冰箱中[见完整说明书中的剂量和用法]。
【XACDURO适应症和用法】
XACDURO是一种联合包装药品,含有一种β-内酰胺抗菌和β-内酰胺酶抑制剂舒巴坦,和一种β内酰胺酶抑制剂杜洛巴坦,适用于18岁及以上的患者,用于治疗由鲍曼不动杆菌-醋酸钙复合体的敏感分离株引起的医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎(HABP/VABP)。
使用限制:
XACDURO不适用于治疗由鲍曼不动杆菌-醋酸钙复合体敏感分离株以外的病原体引起的HABP/VABP。
为减少耐药细菌的产生并保持XACDURO和其他抗菌药物的有效性,XACDURO应仅用于治疗或预防已证实或强烈怀疑由细菌引起的感染。
【XACDURO剂量和给药】
• 在肌酐清除率(CLcr)为45至129mL/min的患者中,每6小时通过静脉内(IV)输注给予一次XACDURO(1g舒巴坦,1g杜洛巴坦),输注时间超过3小时。
• 对于CLcr小于45mL/min和CLcr大于或等于130mL/min的患者,建议调整给药方案。
• 通过超过3小时IV输注给予所有剂量的XACDURO。
• 有关静脉注射液制备的说明,请参阅完整的处方信息。
【XACDURO禁忌症】
已知对XACDURO(舒巴坦和杜洛巴坦)或其他β-内酰胺类抗菌药物有严重过敏史。
【XACDURO警告和注意事项】
• 超敏反应:β-内酰胺类抗菌药物已报告有严重且有时候致命的超敏反应(过敏性)。接受XACDURO治疗的患者中观察到超敏反应。如果出现过敏反应,停止使用XACDURO。
• 艰难梭菌相关性腹泻(CDAD):几乎所有全身性抗菌药物(包括XACDURO)均有CDAD的报告。评估是否出现腹泻。
【XACDURO不良反应】
最常见的不良反应(发生率>10%)是肝功能检查异常、腹泻、贫血和低钾血症。
有机阴离子转运蛋白1(OAT1)抑制剂:与OAT1抑制剂同时给药可能增加XACDURO的血浆浓度。不建议同时给药。
注:药品如有新包装,以新包装为准。以上中文说明书由香港济民药业整理编辑,仅供参考,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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