2022年01月13日，美国FDA批准Zoetis公司的Solensia（frunevetmab）注射液用于控制猫骨关节炎相关疼痛。该药是一种单克隆抗体(mAb)，通过结合并抑制一种叫做神经生长因子(NGF)的蛋白质的生物活性来发挥作用，这种蛋白质已被发现在患有骨关节炎的猫中升高，并参与疼痛的调节。当frunevetmab与NGF结合时，它会阻止疼痛信号到达大脑。
值得一提的是，该药是FDA批准的第一种用于任何动物物种的单克隆抗体动物新药，也是第一种用于控制猫骨关节炎相关疼痛的治疗药物。
【生产企业】Zoetis公司
【规格】Solensia含有7mg/mL frunevetmab的无菌缓冲溶液，一次性4mL玻璃瓶装含有可提取量1mL的透明溶液，带有丁基橡胶塞子和铝封。有2瓶或6瓶包装规格。
【商标】Solensia
【通用名】frunevetmab
【贮藏】Solensia需要直立放置于冰箱中，温度在2-8℃。不要冷冻。避光保存。
【Solensia适应症】
Solensia适用于控制猫骨关节相关疼痛。
【Solensia推荐剂量和给药方法】
一、 建议用量
猫根据体重范围剂量表计算用量（表1）。根据体重给药1或2瓶全量。目标最低剂量为0.45mg/lb（1mg/kg），皮下注射，每月一次。使用注射器无菌抽取全部剂量并立刻注射。
【Solensia警告和注意事项】
1、禁用于人类，需要放置于儿童触摸不到的地方。
2、在家自行给猫注射时可能发生过敏。
3、当在家自行给猫注射发生过敏时，需要立刻就医，并且将包装或标签出示给医生。
4、怀孕、备孕、哺乳期女性需要格外注意，避免自行在家给猫注射。
5、NGF在确保胎儿神经系统正常发育中至关重要，在非人灵长类动物上进行人抗NGF抗体实验室研究已经证实其生殖和发育毒性。
6、单克隆抗体可能导致超敏反应或延迟超敏反应，如果出现过敏症状，需要立刻停止使用该药物并进行治疗。
7、注射Solensia可能导致头颈部结痂、皮炎或瘙痒，但研究数据表明即使出现这些症状也不需要中断药物治疗（见下文药物不良反应和动物安全说明）。
8、目前未评估疫苗与Solensia之间的作用关系。
9、使用Solensia治疗可能导致抗frunevetmab抗体形成，进而导致该药物有效性逐渐丧失。
10、同时使用Solensia与非甾体类抗炎药（NSAIDs）的安全性在猫中尚未得到证实。在人类临床试验中，已报道少数接受人抗NGF单抗治疗的患者中存在快速进展性骨关节炎（RPOA）。而长期联合使用抗NGF单抗和非甾体类抗炎药的患者中，RPOA的发生率增加。目前在猫中尚未发现RPOA的报道。
11、Solensia尚未在小于7月龄或体重小5.5磅的猫当中评估。
12、使用Solensia之后超过6个月的长期影响尚未被评估。在灵长类动物中，接受高剂量抗NGF单抗导致节后神经元细胞体积减小。停用抗NFG单抗后，细胞体大小恢复正常。NGF参与了发育中动物感觉神经纤维和交感神经纤维的正常发育。对于年轻动物使用Solensia时，这个影响值得关注。
13、本产品与其他单克隆抗体一起使用的安全性未进行评估。
【Solensia禁忌症】
1、已知对frunevetmab过敏的猫禁用Solensia。
2、禁止用于种猫、怀孕期猫或哺乳中的猫，因为该药物可以通过胎盘屏障以及通过乳汁排出。接受抗NGF单抗的啮齿动物和灵长类动物，畸胎率、死产率和产后胎儿死亡率增加。
【Solensia不良反应】
在接受Solensia治疗的猫中，最常见的副作用包括呕吐、腹泻、注射部位疼痛、头部和颈部结痂、皮炎和瘙痒(皮肤瘙痒)。
【Solensia一般描述】
Solensia (frunevetmab injection) 是含有7mg/ml frunevetmab的无菌注射液。该注射液使用组氨酸缓冲液（10mM单盐组氨酸，5%D-山梨醇，0.01%聚山梨酸酯20，使用盐酸/氢氧化钠调节至pH6.0）。
frunevetmab是猫免疫球蛋白G单克隆抗体（mAb），将鼠抗体中互补决定区域之外的所有区域替换成猫对应物。frunevetmab结合神经生长因子（NGF）从而阻断其作用。这种单克隆抗体被称作抗NGF单克隆抗体。
【Solensia作用机制】
frunevetmab是一种猫单克隆抗体，可与神经生长因子（NGF）结合，减少NGF与原肌凝蛋白受体激酶a（TrkA）和p75NTR受体的结合，并减少与疼痛相关的细胞类型的信号转导。体外结合研究表明，frunevetmab与NGF具有高亲和力，但不与其他神经营养因子结合，包括人神经营养因子-3（NT-3）、猫和人神经营养因子-4（NT-4）和人脑源性神经营养因子（BDNF）。
NGF已被发现在多种动物患有骨关节炎的关节中升高。当出现有害刺激之后，炎症细胞因子和NGF被关节组织释放出来。NGF与周围神经、免疫细胞、内皮细胞、滑膜细胞和软骨细胞上发现的TrkA/p75NTR受体结合，诱导周围神经敏化、神经源性炎症和疼痛感增加。
frunevetmab结合NGF并阻止NGF/TrkA/p75NTR细胞信号通路。在体外研究中，frunevetmab通过降低TF-1细胞(一种人红白血病细胞系)的增殖来有效地抑制NGF介导的信号，并在功能上阻断NGF诱导的大鼠PC-12神经元细胞的神经突生长。
NGF与位于免疫细胞上的TrkA受体结合，引发额外的促炎介质的释放，包括NGF本身。这些炎症介质导致疼痛感知中进一步的外周敏化。frunevetmab可降低大鼠PC-12神经元细胞中这些炎症介质的表达。。
信息来源：
https://www.zoetisus.com/content/_assets/docs/solensia-pi.pdf
注：药品如有新包装,以新包装为准。以上资讯为高等医药院校的学生志愿者翻译（如有错漏，请帮忙指正）,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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