【生产企业】艾伯维
【规格】10mg,30mg,60mg
【商标】Qulipta
【通用名】 atogepant
【贮藏】储存在20至25°C(68至77°F)下;允许偏差为15至30°C(59至86°F)[见USP受控室温]。
【Qulipta(atogepant)适应症】
Qulipta适用于成人发作性偏头痛的预防性治疗。可单独使用或与其他药物一起使用。
尚不清楚Qulipta对儿童是否安全有效。
【Qulipta(atogepant)推荐剂量】
推荐剂量为10mg、30mg或60mg,每日一次,随餐或不随餐口服。
表1:药物相互作用和特定人群的剂量调整
【Qulipta(atogepant)相互作用】
1.CYP3A4抑制剂
Qulipta与伊曲康唑(一种强CYP3A4抑制剂)合用,导致健康受试者的阿托格培南暴露量显著增加,Qulipta与CYP3A4强抑制剂(如酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素)合用的推荐剂量为10mg,每日一次[参见剂量和用法],使用中度或弱CYP3A4抑制剂时,不需要调整QULIPTA的剂量。
2.CYP3A4诱导剂
Qulipta与稳态利福平(一种强CYP3A4诱导剂)合用可显著降低健康受试者的阿托格培南暴露量,Qulipta与适度的CYP3A4诱导剂同时给药也可减少阿托格培南的暴露量。Qulipta与强或中度CYP3A4诱导剂(如利福平、卡马西平、苯妥英、圣约翰草、依法韦仑、依曲韦林)合用的推荐剂量为30mg或60mg,每日一次[参见剂量和用法].使用弱CYP3A4诱导剂时,不需要调整Qulipta的剂量。
3.OATP抑制剂
Qulipta与单剂量利福平(一种OATP抑制剂)合用导致健康受试者的阿托格培南暴露量显著增加,Qulipta与OATP抑制剂(如环孢素)合用的推荐剂量为10mg或30mg,每日一次[参见剂量和用法]。
【Qulipta(atogepant)在特定人群中使用】
1.怀孕
关于孕妇使用QULIPTA的发育风险,尚无足够的数据。
2.哺乳
没有关于母乳中是否存在atogepant、atogepant对母乳喂养婴儿的影响或atogepant对产奶量的影响的数据。应考虑母乳喂养的发育和健康益处,以及母亲对QULIPTA的临床需求,以及QULIPTA或母体潜在疾病对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。
3.儿科使用
儿童患者的安全性和有效性尚未确定。
4.老年人使用
QULIPTA的临床研究没有纳入足够数量的65岁及以上患者,以确定他们的反应是否与年轻患者不同。一般而言,老年患者的剂量选择应谨慎,通常从剂量范围的低端开始,这反映了肝、肾或心功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率较高。
5.肾脏损伤
对于严重肾功能损害患者(CLcr 15-29mL/min)和终末期肾病患者(ESRD) (CLcr <15mL/min),QULIPTA的推荐剂量为10mg,每日一次。对于轻度或中度肾功能损害的患者,不建议调整剂量。
6.肝脏损伤
对于轻度或中度肝功能损害的患者,不建议调整QULIPTA的剂量。严重肝功能损害的患者应避免使用QULIPTA。
【Qulipta(atogepant)禁忌症】
无
【Qulipta(atogepant)过量】
无
【Qulipta(atogepant)不良反应】
最常见的不良反应包括:恶心、便秘和疲劳。
注:药品如有新包装,以新包装为准。以上内容由香港济民药业翻译(如有错漏,请帮忙指正),仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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