Ozempic中的活性化合物semaglutide是一种胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂。它通过激活全身的GLP-1受体并增强天然激素GLP-1的作用来发挥作用。
【生产厂家】Novo Nordisk A/S
【商标名称】OZEMPIC
【通用名称】semaglutide
【中文名称】索马鲁肽、司马鲁肽、塞马鲁肽、司美格鲁肽
【药品规格】注射剂：2mg/3mL(0.68mg/mL)、2mg/1.5mL(1.34mg/mL)、4mg/3mL(1.34mg/mL)、8mg/3mL(2.68mg/mL)。每支OZEMPIC笔供一名患者使用，即使更换了针头，患者之间也不得共用OZEMPIC笔[参见“警告和注意事项”]。
【存储条件】
推荐存储
首次使用前，OZEMPIC应储存在36°F至46°F(2°C至8°C)的冰箱中(表10)。不要存放在冷冻室或直接靠近冰箱冷却元件的地方。不要冻结OZEMPIC，如果已经冻结，也不要使用OZEMPIC。
在第一次使用OZEMPIC笔后，笔可以在受控的室温(59°F至86°F；15°C至30°C)或冰箱(36°F至46°F；2°C至8°C)。不要冻结。不使用时，请将笔帽戴上。应保护OZEMPIC免受过热和阳光照射。
每次注射后，务必取下并安全丢弃针头，存放不带针头的注射笔。每次注射都要使用新针头。
表10总结了储存条件:
【OZEMPIC(semaglutide，索马鲁肽)黑框警告】
警告：存在甲状腺C细胞肿瘤的风险
参见完整处方信息了解完整黑框警告
•在啮齿类动物中，semaglutide会导致甲状腺C细胞肿瘤。目前尚不清楚OZEMPIC是否会导致人类甲状腺C细胞肿瘤，包括甲状腺髓样癌(MTC)，因为semaglutide诱导的啮齿类动物甲状腺C细胞肿瘤与人类的相关性尚未确定。
•OZEMPIC禁用于有MTC个人史或家族史的患者或患有多发性内分泌肿瘤综合征2型(MEN2)的患者。建议患者注意MTC的潜在风险和甲状腺肿瘤的症状。
【OZEMPIC(semaglutide，索马鲁肽)适应症和用法】
OZEMPIC是一种胰高血糖素样肽1(GLP-1)受体激动剂，适用于：
•作为饮食和运动的辅助手段，改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
•降低患有2型糖尿病和已确诊心血管疾病的成年人发生主要不良心血管事件的风险。
使用限制：
•尚未在有胰腺炎病史的患者中进行研究。考虑别的抗糖尿病疗法。
•不适用于治疗1型糖尿病。
【OZEMPIC(semaglutide，索马鲁肽)剂量和给药】
•从每周一次0.25mg开始。4周后，将剂量增加至0.5mg，每周一次。
•如果需要额外的血糖控制，在使用0.5mg剂量至少4周后，将剂量增加至每周一次1mg。
•如果需要额外的血糖控制，在使用1mg剂量至少4周后，将剂量增加至每周一次2mg。
•每周一次，在一天中的任何时间使用，随餐或不随餐使用。
•如果遗漏给药，请在遗漏后5天内使用。
•在腹部、大腿或上臂皮下注射。
【OZEMPIC(semaglutide，索马鲁肽)剂型和强度】
注射剂：2mg/3mL(0.68mg/mL)可用于：单个患者使用的笔，每次给药0.25mg或0.5mg。
注射剂：2mg/1.5mL(1.34mg/mL)可用于：单个患者使用的笔，每次注射可提供0.25mg或0.5mg剂量。
注射剂：4mg/3mL(1.34mg/mL)可用于：单个患者使用的笔，每次注射可提供1mg剂量。
注射剂：8mg/3mL(2.68mg/mL)可用于：单个患者使用的笔，每次注射可提供2mg剂量。
【OZEMPIC(semaglutide，索马鲁肽)禁忌症】
·有甲状腺髓样癌个人或家族史或患有2型多发性内分泌瘤综合征的患者。
·对semaglutide或OZEMPIC中的任何赋形剂有严重的过敏反应。
【OZEMPIC(semaglutide，索马鲁肽)警告和注意事项】
·胰腺炎:已有临床试验报告。如果怀疑为胰腺炎，应立即停药。如果确诊为胰腺炎，请勿重新开始。
·糖尿病视网膜病变并发症:已有临床试验报告。应监测有糖尿病视网膜病变病史的患者。
·切勿在患者之间共用OZEMPIC笔，即使更换了针头。
·低血糖:与胰岛素促分泌素或胰岛素合用可能增加低血糖风险，包括严重低血糖。可能需要减少胰岛素促分泌素或胰岛素的剂量。
·急性肾损伤:监测报告有严重胃肠道不良反应的肾功能损害患者的肾功能。
·超敏反应:已报告严重的超敏反应(如过敏反应和血管性水肿)。如果怀疑，停用OZEMPIC，并立即就医。
·急性胆囊疾病:如果怀疑有胆结石或胆囊炎，则需进行胆囊检查。
【OZEMPIC(semaglutide，索马鲁肽)在特定人群中使用】
具有生殖潜力的女性和男性：由于semaglutide的清除期较长，因此在计划怀孕前至少2个月停止使用OZEMPIC。
【OZEMPIC(semaglutide，索马鲁肽)不良反应】
≥5%接受OZEMPIC治疗的患者报告的最常见不良反应是：恶心、呕吐、腹泻、腹痛和便秘。
【OZEMPIC(semaglutide，索马鲁肽)药物相互作用】
口服药物：OZEMPIC可延缓胃排空。可能影响同时服用的口服药物的吸收。
注：药品如有新包装,以新包装为准。以上资讯为高等医药院校的学生志愿者翻译（如有错漏，请帮忙指正）,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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