2019年2月至2020年6月底，在伊拉克巴格达的巴格达医学城的几所教学医院的综合医院的新生儿重症监护室(NICU)进行了一项临床研究，评估Pentaglobin作为早产儿新生儿脓毒症辅助药物治疗的疗效，以及五肽球蛋白对存活率和住院时间的影响。
新生儿脓毒症是一种被定义为全身炎症反应综合征的全身性疾病，当严重感染影响出生1个月以内的婴儿时发生。尽管通过ICU管理，使用了有效的抗菌治疗，但免疫功能低下的早产儿中，该症发病率和死亡率仍然很高。
研究中对照组患者接受标准脓毒症抗生素治疗，干预组患者接受Pentaglobin 5ml/kg每日一次，连续3天，作为标准脓毒症抗生素治疗的辅助治疗。研究结果显示，从培养标本中分离的多种微生物为革兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌和念珠菌，分别为56.25%、42.28%和1.47%。与接受Pentaglobin辅助治疗的患者相比，接受标准抗生素方案治疗的患者的病程明显更长。
由于其五聚体结构，富含IgM/IgA(Pentaglobin)的较高抗菌和调理活性提高了新生儿补体系统的激活。这一特性证实了使用富含IgM的IVIG（Pentaglobin）作为脓毒症的辅助治疗优于使用标准IVIG。
【生产企业】Biotest Pharma GmbH
【规格】10mL注射液。
【商标】Pentaglobin
【通用名】Human IgM-enriched immunoglobulin，人免疫球蛋白
【贮藏】储存在+2℃至+8℃的冰箱中。在此温度下，药物的保质期为2年。
【Pentaglobin适应症】
用于治疗细菌感染(伴随抗生素)，尤其是革兰氏阳性或革兰氏阴性细菌及其毒素引起的败血症。免疫抑制患者的免疫球蛋白替代和严重的继发性抗体缺乏综合征。用于治疗患有原发性免疫缺陷或PID(出生时存在)和继发性免疫缺陷或SID(在生命后期发展)的人的免疫球蛋白缺乏症。Pentaglobin还用于治疗炎症性疾病，如原发性免疫性血小板减少症(血小板数量减少)、格林-巴利综合征(外周神经的短期炎症导致腿和上肢无力)、川崎病(儿童血管炎症)、慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病或CIDP(外周神经的长期炎症)和多灶性运动神经病(导致四肢无力的进行性疾病)。
【Pentaglobin推荐剂量和给药方法】
一、推荐剂量
连续三天每天使用剂量为5 ml/kg体重。根据临床病程，可能需要进一步输注。
1)严重细菌感染的治疗:连续三天每天5 ml/kg体重。
2)免疫抑制患者和严重继发性抗体缺乏综合征患者的免疫球蛋白替代：3-5ml/kg体重。如有必要，每周重复一次。
二、 用药注意事项
某些严重的药物反应可能与输注速度有关。必须严格遵循推荐输注速率，因为不良事件的发生率往往会随着输注速率的增加而增加。在整个输液期间，必须密切监控和仔细观察患者的任何症状。
三、给药方式
Pentaglobin用于静脉输注。给药前，Pentaglobin应至少处于室温，最好加热至体温，注入澄清的药物溶液，药物可能有乳光，这是药物的正常特性。输注速率：新生儿和婴儿1.7 ml/kg /小时，通过灌注器给药；儿童和成人：0.4 ml/kg /小时，替代方案：第一个100mL为0.4 ml/kg /小时；然后继续以0.2 ml/kg /小时的速度增加，直到在72小时内达到15.0 ml/kg。
Pentaglobin有注射和输液两种形式，医生将为您注射或输注Pentaglobin；所以不要自己用药。Pentaglobin注射液经皮下注射，而输液则经静脉注射。
【Pentaglobin的警告和注意事项】
一、 过敏反应
免疫球蛋白A (IgA)缺乏症患者(IgA是一种防止感染的抗体)应慎用Pentaglobin，因为过敏反应的风险会增加。Pentaglobin可能会导致血压突然下降，并伴有过敏反应，包括休克，即使是以前耐受该药物治疗的患者也可能发生。因此，建议在输液期间和输液后至少20分钟对患者进行监测。
二、 无菌性脑膜炎综合征
如果您在输注Pentaglobin后出现严重头痛、嗜睡、发热、颈部僵硬、对光敏感、恶心和呕吐，请立即通知您的医生。这可能是无菌性脑膜炎综合征(大脑内层的严重炎症)的迹象。
三、 血栓
患有肥胖或超重、糖尿病、高血压、低血容量和凝血障碍的人应慎用无菌性脑膜炎综合征，因为有形成血凝块的风险。因此，如果您注意到任何血栓迹象，如疼痛、肿胀和肢体异常发热、身体一侧虚弱、意识模糊、突然气短、深呼吸时胸痛恶化以及说话困难，请通知您的医生。
四、 肾功能
患有肾脏疾病或服用过可能损害肾脏的药物(肾毒性药物)的患者应慎用Pentaglobin，因为Pentaglobin可能会导致这些人的肾功能出现问题。
五、 非心源性肺水肿
在极少数情况下，Pentaglobin可能会导致非心源性肺水肿(肺气隙积液，这是一种与心脏无关的疾病)。在这种情况下，患者可能会出现呼吸困难、皮肤发青和血液中含氧量极低的情况。
【Pentaglobin禁忌症】
禁用于对人免疫球蛋白过敏，如病理性免疫球蛋白-G或免疫球蛋白-A缺乏症。
【Pentaglobin药物相互作用】
1、药物-药物相互作用：Pentaglobin可能与袢利尿剂(呋塞米和依沙酸)和活疫苗(MMR疫苗(麻疹、腮腺炎和风疹)和水痘疫苗)相互作用。
2、药物-食物相互作用：未发现相互作用。
3、药物-疾病相互作用：患有凝血障碍和免疫球蛋白A (IgA)缺乏的患者应慎用Pentaglobin。
【Pentaglobin不良反应】
Pentaglobin可能会引起不良反应，包括：
1.注射部位肿胀或硬化；
2.头痛；
3.面部、背部、手臂、腿部、关节或颈部疼痛；
4.发烧；
5.流感样疾病(流鼻涕和喉咙痛)；
6.口腔和喉咙起泡；
7.喉咙发紧。
【Pentaglobin在特殊人群中使用】
1、妊娠
Pentaglobin可以用于孕妇。
2、哺乳期
Pentaglobin可以用于哺乳期妇女。
3、操作机械
Pentaglobin可能会导致头晕，因此如果您感到头晕，请不要驾驶或操作重型机械。
4、肝病患者
慎用Pentaglobin，你的医生可能需要调整剂量。
5、肾脏疾病患者
慎用Pentaglobin，你的医生可能需要调整剂量。
6、 饮酒
Pentaglobin可能不与酒精相互作用。但是，服药期间最好避免饮酒。【Pentaglobin一般描述】
成分：1mL药物溶液含有:人血浆蛋白50mg，其中免疫球蛋白至少95% IgM 6 mg，IgA 6 mg，IgG 38 mg。其他成分:葡萄糖一水合物(27.5 mg /mL)，氯化钠(78µmol/ml)，注射用水(1 ml)。
【Pentaglobin作用机制】
Pentaglobin具有潜在的抗菌和免疫调节特性，与不含IgM的免疫球蛋白治疗相比，Pentaglobin可能具有增强消除传染性病原体的能力。制剂中的IgM在补体激活和细菌内毒素和外毒素的中和中发挥作用。Pentaglobin被用作治疗严重细菌感染的佐剂，同时也被研究用于治疗腹膜炎、败血症和新冠肺炎。
【Pentaglobin患者资讯资料】
1、 如果您对Pentaglobin的任何内容物过敏，或有凝血障碍，不建议使用Pentaglobin。
2、 在使用Pentaglobin之前，请告知您的医生您最近是否接种过任何疫苗，或最近是否已经使用过该产品。使用Pentaglobin后至少3个月内不要注射任何疫苗(尤其是活疫苗)，因为这种药物可能会降低疫苗的效力。
3、 免疫球蛋白A (IgA)缺乏症患者应慎用使用Pentaglobin (IgA是一种防止感染的抗体)。
4、 老年人慎用Pentaglobin。
5、 Pentaglobin可能会导致头晕，因此如果您感到头晕，请不要驾驶或操作重型机械。
6、 不应静脉注射Pentaglobin，该药物仅用于皮下注射和静脉输注。
7、 输注应严格遵守建议速率，缓慢输注Pentaglobin可以减少或避免副作用。
8、 Pentaglobin可能会在一段时间内改变某些血液测试结果，因此在进行血液测试之前，请告知您的医生您注射了Pentaglobin。
9、 糖尿病患者应慎用Pentaglobin，因为它可能会改变血糖水平。Pentaglobin不含糖；然而，它可以在输液前用特殊的糖溶液稀释。
参考来源：
[1] https://www.mims.com/hongkong/drug/info/pentaglobin
[2] https://go.drugbank.com/drugs/DB15865
注：药品如有新包装,以新包装为准。以上资讯为高等医药院校的学生志愿者翻译（如有错漏，请帮忙指正）,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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