Aknetrent（İzotretinoin，异维A酸）中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项

【生产厂家】Recordati Ilac公司

【规格】软胶囊: 20mg

【商标】Aknetrent

【通用名】İzotretinoin，异维A酸

【贮藏】将Aknetrent放在儿童接触不到的地方，并保存在原包装内。储存在25℃以下的室温下，避光和防潮。

【Aknetrent（İzotretinoin，异维A酸）适应症】

Aknetrent用于治疗严重类型的痤疮（青春痘）[如结节性、圆形痤疮或有永久性瘢痕风险的痤疮]。如果在使用抗生素和皮肤治疗等抗痤疮措施后没有改善，您可以使用Aknetrent。Aknetrent治疗应该在皮肤科医生的指导下使用。

【Aknetrent（İzotretinoin，异维A酸）推荐剂量和给药方法】

一、推荐剂量
1.通常的起始剂量是每天每公斤体重0.5毫克(0.5毫克/公斤/天)。例如，如果你的体重为70公斤，你将以每天35毫克的剂量开始治疗。
2.每天1至2次，餐后服用该胶囊。
3.几周后，医生可能会根据你对药物的适应程度调整你的药物剂量。对于大多数病人来说，用药剂量在0.5和1.0毫克/公斤/天之间。
4.治疗通常持续16至24周。对于大多数病人来说，1个治疗期就足够了。你的痤疮可能会在治疗后的8周内出现改善。在这段时间内不要开始新的治疗。
5.有些病人注意到他们的痤疮在治疗的头几周会恶化，这种情况随着治疗的继续会有所改善
二、服用方法
1.在使用Aknetrent期间，您可以正常进食和饮水，药物是在餐后口服的。
2.整颗吞咽胶囊，不要咀嚼、打开胶囊。
三、剂量调整
1.不要在12岁以下的儿童中使用Aknetrent。12岁以上的儿童应只用于已进入青春期的儿童。对这一群体没有特别的剂量调整。
2.老年患者不需要调整剂量。
3. 如果你有严重的肾脏问题，你通常会从低剂量开始治疗(如每天10毫克)，然后增加到你的身体可以忍受的最高剂量。如果你的身体不能耐受推荐的剂量，你可能会被开出一个较低的剂量；这可能意味着你要接受较长时间的治疗，你的痤疮可能会再次发生。
4.如果您有肝衰竭，则不应使用Aknetrent。
四、 注意事项
1.如果您过量服用Aknetrent，请向医生咨询。
2.如果您忘记服用Aknetrent，请尽快服用忘记的剂量。但是，如果你在接近下一次服药时意识到这种情况，则跳过这一剂量，直接服用下一剂量。

【Aknetrent（İzotretinoin，异维A酸）的警告和注意事项】

1、 精神和心理健康问题
您可能不会注意到您的情绪和行为的变化，因此，告诉您的朋友和家人这种药可能会影响您的情绪和行为。如果您在任何时候经历过精神疾病(抑郁症、自杀行为或精神病)或正在服用治疗这些疾病的药物，请告诉你的医生。
2、 皮肤及过敏反应
在使用Aknetrent的过程中，有严重的皮肤反应(如多形红斑、Stevens-Jonhson综合症和中毒性表皮坏死)的报告。皮疹可能会发展并导致水疱或皮肤剥落。检查口腔、鼻子和生殖器部位是否有溃疡或眼睛感染(眼睛发红和肿胀)。Aknetrent还可能会引起严重的过敏反应，可能很少影响到皮肤，表现为湿疹、荨麻疹、瘀伤或手臂和腿上的红斑。如果出现过敏反应，请停止服用Aknetrent。
3、 停止剧烈运动和体育活动
Aknetrent可能会引起肌肉和关节疼痛，特别是在从事剧烈运动的儿童和青少年中。
4、 炎症性肠病
Aknetrent与炎症性肠病有关。如果您有严重的血性腹泻而没有胃肠道疾病史，您的医生将停止您的Aknetrent治疗。
5、 视觉障碍
Aknetrent可能导致视觉困难，如眼睛干燥、隐形眼镜不耐受和夜视力下降。如果你有任何这些症状，请告诉你的医生。医生可能会要求你使用润滑的眼药膏或人工泪液治疗。如果你戴隐形眼镜，并且发现你出现了隐形眼镜不耐受的情况，医生可能会建议你在治疗期间戴框架眼镜。如果您遇到视力困难，您的医生可能会将您转介给眼科专家，并可能要求您停止使用Aknetrent。
6、 与四环素类联用
由于使用Aknetrent,并在某些情况下与四环素类药物(一种抗生素)联合使用已经有良性颅内高压的报告。如果您发现出现头痛、恶心、呕吐和视觉障碍等症状，请停止使用Aknetrent并紧急寻求医生的建议。医生可能会让你去看专科医.生，检查你眼睛里的视盘是否肿胀。
7、 影响肝脏功能
Aknetrent可能会增加肝酶水平。在Aknetrent治疗之前、期间和之后，您的医生将进行血液测试以检查这些数值。如果您的数值增加，您的医生可能会减少您的剂量或停止您的Aknetrent治疗。
8、 增加血液中脂肪
Aknetrent会增加血液中的脂肪，通常是胆固醇或甘油三酯。您的医生将在Aknetrent治疗之前、期间和之后检查这些数值。建议你在治疗期间不要饮酒，或至少减少你平时的饮酒量。如果你已经有血液中脂肪增加、糖尿病(血糖增加)、体重增加或酒精问题，请告诉你的医生。你可能需要更经常地进行血液检查。如果您的血脂仍然很高，您的医生可能会减少您的剂量或停止Aknetrent治疗。
9、 影响肾脏功能
如果你有任何肾脏方面的问题，请告诉你的医生。您的医生可能会以较低的剂量开始您的Aknetrent治疗，然后增加到您最能忍受的剂量。
10、 增加血糖水平
Aknetrent可能会增加血液中的糖分水平。在极少数情况下，病人可能成为糖尿病患者。你的医生可能会在治疗期间监测血糖水平，特别是如果你已经患有糖尿病、超重或酗酒。
11、 皮肤干燥
你的皮肤可能变得干燥。在治疗期间使用皮肤保湿软膏或霜和嘴唇保湿剂。避免过多的阳光，你的皮肤可能对阳光更敏感。在外出晒太阳之前，使用保护系数高的防晒霜( SPF15或更高)。不要使用美容性皮肤护理。Aknetrent可能使你的皮肤更加敏感。在治疗后至少6个月之前，不要进行脱毛(脱毛)、磨皮(去除斑点或痣)或激光治疗(去除刺激性或疤痕)，这可能会导致疤痕、皮肤刺激或在极少数情况下导致皮肤变色。
12、 车辆和机器的使用
在治疗期间，你可能在晚上看不清东西。这可能会突然发生。在少数情况下，这种情况在停止治疗后仍然存在。极少数情况下，有疲劳和昏昏欲睡的报道。如果你遇到这些情况，不要开车或使用机器。

【Aknetrent（İzotretinoin，异维A酸）禁忌症】

如果您有下列情况，请不要使用Aknetrent：
1、 如果您怀孕或处于哺乳期，或者有怀孕的可能以及最近有备孕的打算。
2、 如果您对大豆或Aknetrent所含的任何赋形剂过敏。除了异维A酸之外，Aknetrent中还含有大豆油。因此，对大豆过敏的患者不能使用Aknetrent。
3、 如果您有肝脏疾病。
4、 如果您高血脂（如高胆固醇或甘油三酯），如果您体内有非常高的维生素A水平（A型高血脂）。
5、 不要在12岁以下的儿童中使用，该药物仅用于12岁以上已进入青春期的儿童。
6、 如果您正在接受四环素类药物的治疗。

【Aknetrent（İzotretinoin，异维A酸）药物相互作用】

1、 在服用Aknetrent期间，不要服用维生素A补充剂或四环素(抗生素的一一种)或任何治疗痤疮的皮肤治疗。你可以使用保湿剂和润肤剂(防止水分流失和软化皮肤的护肤霜和制剂)。
2、 使用Aknetrent时，应避免使用外用角质溶解剂或皮肤剥落抗痤疮产品。

【Aknetrent（İzotretinoin，异维A酸）不良反应】

一、 Aknetrent可能会引起严重的不良反应，如果发生以下情况，请停止使用AknetrentE，并立即就医：严重的(过敏性)反应；呼吸和吞咽困难；喉咙、脸部、嘴唇和嘴巴突然肿胀；手、脚和手腕的突然肿胀。
二、 Aknetrent常见的不良反应包括：
1.皮肤干燥，尤其是嘴唇和脸部；皮肤发炎，嘴唇开裂和发炎，皮疹，轻微瘙痒和脱皮。你应该从治疗开始就使用保湿霜。
2.皮肤可能比正常情况下更红、更敏感，特别是在面部。
3.背部疼痛；肌肉疼痛；关节疼痛，特别是在儿童和青少年中。在Aknetrent治疗期间，停止重体力活动，以防止骨骼或肌肉问题的恶化。
4.眼睛的炎症(结膜炎)和眼睑部位的炎症;眼睛的干燥和刺激性。请咨询医生是否有合适的眼药水。如果你的眼睛很干，而且你戴隐形眼镜，你可能需要戴框架眼镜。
5.血液检查中肝酶升高
6.血脂水平的变化(包括高密度脂蛋白(好胆固醇)和甘油三酯)
7.容易瘀伤、出血或凝血，如果凝血细胞受到影响
8.贫血-疲劳、嗜睡、皮肤苍白-如果红血球受到影响

【Aknetrent（İzotretinoin，异维A酸）在特殊人群中使用】

1、 妊娠
Aknetrent会严重伤害未出生的婴儿，可能使未出生的婴儿的大脑、面部、脸部、耳朵、眼睛、心脏和一些腺体(胸腺和甲状旁腺)出现严重的异常。还会增加流产的风险。即使在怀孕期间短期服用Aknetrent也会发生这种情况。如果您怀孕或认为您可能怀孕，您不能服用Aknetrent，建议孕妇注意对胎儿的潜在风险。如果您在服用Aknetrent期间怀孕，请立即停止服药。在使用Aknetrent治疗期间和停止治疗后1个月内，您不能献血。因为如果怀孕的病人输入您的血液，未出生的婴儿可能会受到伤害。
2、 哺乳期
如果您正在进行母乳喂养，您不应该使用Aknetrent。这种药物有可能进入乳汁，并可能伤害您的宝宝。
3、 具有生殖潜力的女性和男性
妊娠测试：即使你没有月经或性行为，你也应该采取避孕措施，(除非您的医生认为没有必要这样做)。在使用Aknetrent之前验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态。
避孕：Aknetrent在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害。建议有生殖潜力的男性和女性在开始Aknetrent治疗前1个月、治疗期间以及治疗结束后1个月，采取一定的避孕方法。您应该至少使用一种非常可靠的避孕方法(如宫内避孕器或避孕植入物)或两种以不同方式发挥作用的有效方法(如激素类避孕药和避孕套)，请与您的医生讨论哪些方法适合你。您应该同意定期进行妊娠检查，最好是在治疗期间每月进行一次，并在停止服用Aknetrent后1个月进行一次，因为有些药物可能仍然在您的体内(除非您的医生认为没有必要)。
男性：使用Aknetrent的男性精液中的口服维甲酸含量较低，不会对其伴侣的未出生婴儿造成伤害。
4、 儿童用药
不要在12岁以下的儿童中使用Aknetrent，不知道它在这个年龄组是否安全或有效。对于12岁以上的儿童，只在已经进入青春期的儿童中使用。

【Aknetrent（İzotretinoin，异维A酸）一般描述】

Aknetrent含有异维A酸，它是维生素A的衍生物，属于维甲酸类药物，为全反式维A酸的异构体。每盒Aknetrent包装内含30个软胶囊，装在泡罩中，每个泡罩中有10个椭圆形橙红色胶囊。
 

【Aknetrent（İzotretinoin，异维A酸）处方组成】

活性成分：İzotretinoin，异维A酸
非活性成分：精炼大豆油，黄色蜂蜡，氢化大豆油，部分氢化大豆油，明胶（牛明胶），甘油，二氧化钛（E 171），红色氧化铁（E 172），黄色氧化铁（E 172）。
 

【Aknetrent（İzotretinoin，异维A酸）患者资讯资料】

1、 不要给其他人服用Aknetrent，即使他们和你有同样的症状，这可能会伤害他们。
2、 在使用此药期间，当您去看医生或去医院时，请告诉您的医生你正在服用Aknetrent。
3、 请完全遵照医嘱来服用此药，不要擅自增加或减少剂量。
4、 在使用Aknetrent之前，请告知您的医生一下情况：是否曾经有任何精神健康问题，包括抑郁症、攻击性倾向或情绪变化，以及有伤害自己或结束自己生命的想法。