2022年2月28日，美国食品药品监督管理局FDA已批准Norliqva（amlodipine oral solution，氨氯地平口服溶液）口服溶液用于治疗：成人和 6 岁及以上儿童的高血压，以降低血压。冠状动脉疾病 [慢性稳定型心绞痛、血管痉挛性心绞痛（Prinzmetal 或变异型心绞痛）和经血管造影记录的冠状动脉疾病，用于无心力衰竭或射血分数 <40% 的患者]。
【生产企业】：CMP Pharma, Inc.
【产品规格】：1mg/mL
【商品名称】：Norliqva
【中文名称】：苯磺酸氨氯地平口服溶液
【英文名称】：amlodipine oral solution
【产品性状】： 透明、淡稻草色、带有薄荷味的溶液，装在150 mL琥珀色玻璃瓶中，带有儿童防护盖。
【贮藏】：储存在20°C至25°C(68°F至77°F)，允许偏差在15°C至30°C(59°F至86°F)的环境中。储存和分发在原来的包装。
【Norliqva（氨氯地平口服溶液）适应症和用途】：
Norliqva（氨氯地平口服溶液）用于治疗高血压、心绞痛和冠状动脉疾病；可单独使用或与其他药物联合使用。
【Norliqva（氨氯地平口服溶液）剂量和给药方法】：
1.成人：通常初始抗高血压口服剂量为每日一次5mg，最大剂量为每日一次10mg。
小、体弱、老年或肝功能不全患者可从 2.5 mg开始口服，每日一次，此剂量可用于与其他抗高血压治疗时加入使用。医护人员需要根据血压目标调整剂量。
2.心绞痛：慢性稳定型或血管痉挛型心绞痛的推荐剂量为每日口服5mg - 10mg，老年人和肝功能不全患者建议使用较低剂量。大多数患者需要口服10mg，每天一次，以获得预期效果。
3.冠状动脉疾病：冠状动脉疾病患者的推荐剂量范围为每日口服5mg - 10mg。在临床研究中，大多数患者需要10mg。
4.儿童（≥6岁）：6岁及6岁以上儿童的有效降压口服剂量为每日一次口服2.5 mg - 5 mg。在儿科患者中，还没有研究过每日超过5mg的剂量。
【Norliqva（氨氯地平口服溶液）禁忌症】
对氨氯地平过敏的患者禁用。
【Norliqva（氨氯地平口服溶液）不良反应】
1.最常见的副作用包括: 体液潴留(水肿)、头晕、潮红、心悸、疲劳和恶心。
2.可能会导致严重的不良反应，包括: 荨麻疹，呼吸困难，面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀，严重头晕，困倦和嗜睡。
【Norliqva（氨氯地平口服溶液）药物相互作用】
1.CYP3A抑制剂：与CYP3A抑制剂(中度和强)联合用药导致氨氯地平全身暴露量增加，可能需要减少剂量。当氨氯地平与CYP3A抑制剂合用时，需要监测低血压和水肿的症状，以确定需要调整的剂量。
2.CYP3A诱导剂：临床尚无关于CYP3A诱导剂对氨氯地平的定量效应的信息。当氨氯地平与CYP3A诱导剂合用时，应密切监测血压。
3.辛伐他汀（心血管系统用药）：辛伐他汀与氨氯地平联合用药会增加辛伐他汀的全身暴露量。将服用氨氯地平患者的辛伐他汀的剂量限制为每日20 mg。
4.免疫抑制剂：氨氯地平可增加环孢素或他克莫司的全身暴露量。建议经常监测环孢素和他克莫司谷血水平，适当时调整剂量。
【Norliqva（氨氯地平口服溶液）特殊人群中的使用】
1.目前尚不清楚本品对6岁以下儿童是否安全有效。
2.老年人：与年轻人相比，老年患者氨氯地平的肾脏清除率较低。这导致AUC增加约40-60%。
【Norliqva（氨氯地平口服溶液）一般描述及作用机制】
Norliqva是氨氯地平的苯磺酸盐，一种广泛使用的长效二氢吡啶类钙通道阻滞剂，三十年前首次获得 FDA 批准。 它是一种外周动脉血管扩张剂，直接作用于血管平滑肌，使外周血管阻力降低，血压降低，被认为可降低总外周阻力，抑制冠状动脉痉挛，从而缓解心绞痛。
患者资讯资料
1. 告知患者严格遵照医嘱用药。服用过量的本品可能会引起周围血管过度舒张，伴有明显的低血压和可能的反射性心动过速，应主动联系医护人员，进行心脏和呼吸监测。
2. 忠告患者有以上任何不良反应的症状应立即联系医护人员。
3. 忠告患者应主动告知正在使用的其他任何药物，包括处方药、非处方药等。
信息来源：
[1] https://www.rxlist.com/norliqva-drug.htm
[2] https://www.drugs.com/history/norliqva.html
注：药品如有新包装,以新包装为准。以上资讯为高等医药院校的学生志愿者翻译（如有错漏，请帮忙指正）,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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