2021年12月17日，阿斯利康(AstraZeneca)与安进(Amgen)联合宣布，美国食品药品监督管理局FDA已批准Tezspire(tezepelumab-ekko,特泽鲁单抗)， 用于对12岁及以上的严重哮喘儿科患者和成人患者的维持治疗。Tezspire是治疗严重哮喘的一款首创生物制剂，通过阻断胸腺间质淋巴细胞生成素(TSLP)，在炎症级联反应的顶端发挥作用。TSLP是一种上皮细胞因子，在哮喘炎症中起关键作用。
值得一提的是，在治疗严重哮喘方面，Tezspire是唯一一个没有表型（如嗜酸性粒细胞或过敏）或生物标志物限制的生物制剂。
【生产企业】：阿斯利康（AstraZeneca）与安进（Amgen）
【规格】：210mg/1.91mL
【商标】：Tezspire
【英文名】：tezepelumab-ekko injection
【中文名】：特泽鲁单抗
【性状】：透明至乳白色，无色至淡黄色溶液；单剂量预充注射器或单剂量玻璃小瓶
【贮藏】：原包装置于2°C至8°C（36°F至46°F）的温度下冷藏，且需避光保存。不要冻结或震荡。
【Tezspire（tezepelumab-ekko,特泽鲁单抗）适应症和用途】
Tezspire用于对12岁及以上患有严重哮喘的成人和儿童患者进行附加维持治疗
【Tezspire（tezepelumab-ekko,特泽鲁单抗）剂量和给药方法】
推荐的给药剂量是每4周皮下注射给药1次210mg
【Tezspire（tezepelumab-ekko,特泽鲁单抗）给药步骤】
（仅由医护人员储存和给药）
n 参考图1确认预填充注射器的组件：
n 当您准备好注射Tezspire时，在第2步之前不要取下针头盖。请勿触摸护针器启动夹，以防止过早启动护针器。
n 预充的注射器可能含有小气泡;这是正常的。使用前不要排出气泡。
1. 抓住注射器本体，将预充的注射器从其托盘中取出。不要抓住预先填充的注射器的柱塞。
2. 在准备好注射之前不要取下针头盖。握住注射器主体，直接拉出针头盖。取下针头盖时不要握住柱塞或柱塞头。您可能会在针头的末端看到一滴液体。这个是正常的。
3. 轻轻捏住皮肤并以大约 45° 角皮下注射到推荐的注射部位（即上臂、大腿或腹部）。
4. 一直推入柱塞，直到柱塞头完全位于护针器激活夹之间，注入所有药物。这是激活护针器所必需的。
5. 注射后，保持柱塞头上的压力并将针头从皮肤上取下。 释放柱塞头上的压力，使针头护罩盖住针头。 不要重新盖上预填充注射器。
6. 将用过的注射器丢弃在专门收集锋利医用废弃物的容器中。
【Tezspire（tezepelumab-ekko,特泽鲁单抗）禁忌症】
1.对tezepelumab或其他辅料（冰醋酸、l -脯氨酸、聚山梨醇酯80、氢氧化钠和注射用水）过敏患者禁用。
2.本品不适用于急性支气管痉挛或哮喘状态的缓解。
【Tezspire（tezepelumab-ekko,特泽鲁单抗）不良反应】
1.最常见的不良反应包括：喉咙痛（咽炎）、关节痛、背疼等。
2.注射部位反应：如:注射部位红斑、注射部位肿胀、注射部位疼痛等。
3.其他严重的副作用包括：严重过敏反应，症状包括：皮疹，麻疹，呼吸问题，眼睛发红、发痒、肿胀或发炎等。
【Tezspire（tezepelumab-ekko,特泽鲁单抗）警告和注意事项】
1.超敏反应：使用本品后可能发生超敏反应（例如皮疹和过敏性结膜炎）。这些反应可在给药后数小时内发生，但在某些情况下发生延迟（即数天）。 如果发生超敏反应，医护人员应考虑个体患者的益处和风险，以确定是否继续或停止使用。
2.急性哮喘症状或病情恶化：本品不应用于治疗急性哮喘症状或急性发作。请勿使用本品治疗急性支气管痉挛或哮喘持续状态。
3.皮质类固醇剂量突然减少的相关风险：开始使用本品治疗后，不要突然停止全身或吸入皮质类固醇。 酌情减少皮质类固醇剂量应循序渐进，并在医生的直接监督下进行。皮质类固醇剂量的减少可能与全身性戒断症状和/或暴露以前被全身性皮质类固醇治疗抑制的病症有关。
4.寄生虫(蛔虫)感染：胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)可能参与某些寄生虫感染的免疫应答。已知有寄生虫感染的患者被排除在临床试验之外。目前尚不清楚本品是否会影响患者对抗寄生虫感染的反应。
减毒活病毒疫苗：本品和减毒活疫苗的同时使用尚未得到评估。在接受本品治疗的患者n 中，应避免使用减毒活疫苗。
【Tezspire（tezepelumab-ekko,特泽鲁单抗）药物相互作用】
已知共有18种药物与Tezspire （tezepelumab-ekko）相互作用，分为17种主要相互作用，1种中度相互作用。详情请查看信息来源[1]。
【Tezspire（tezepelumab-ekko,特泽鲁单抗）特殊人群中的使用】
1.怀孕与母乳喂养：只有在益处大于风险的情况下，这种药物才应该在怀孕期间使用或使用本品期间进行母乳喂养。
2.目前还不清楚本品对12岁以下儿童是否安全有效。
【Tezspire（tezepelumab-ekko,特泽鲁单抗）一般描述及作用机制】
Tezspire是一款first in class人源单克隆抗体，通过阻断TSLP阻止免疫细胞释放促炎细胞因子，从而预防哮喘发作和改善哮喘控制。目前治疗哮喘的生物制品只针对T2炎症，tezepelumab则具有不同的作用机制，能够阻断多条炎症信号通路上游的TSLP，在级联的顶端起作用，从源头上抑制炎症，从而治疗广泛的严重哮喘患者群体。
【Tezspire（tezepelumab-ekko,特泽鲁单抗）患者资讯资料】
1. 告知患者本品由医护人员在医疗环境中皮下注射给药，若错过预约，应及时告知医护人员安排下一次给药。
2. 忠告患者有以上任何不良反应的症状，尤其是严重不良反应的任何症状时应立即联系医护人员。
3. 忠告患者应主动告知正在使用的其他任何药物，包括处方药、非处方药等。除非您的医护人员告诉您，否则不要改变或停止使用皮质类固醇药物或其他哮喘药物。
4. Tezspire 不用于治疗突然的呼吸问题。如果您的哮喘没有好转，或者在您开始使用Tezspire 治疗后病情恶化，请联系医护人员。
信息来源：
[1]https://www.drugs.com/tezspire.html
[2]https://www.rxlist.com/tezspire-drug.htm#description
注：药品如有新包装,以新包装为准。以上资讯为高等医药院校的学生志愿者翻译（如有错漏，请帮忙指正）,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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