乳腺癌是在全世界妇女中最常见的癌症之一, 全世界每年新增100万以上乳腺癌病例,每年近40万人死于乳腺癌。在所有的乳癌患者中,一部分患者肿瘤细胞表面的HER2蛋白数量增加,这被称为“HER2阳性”。研究显示,约有20-30%乳腺癌妇女呈HER2阳性,另外,在极具侵袭性、化疗疗效很差的乳腺癌中,HER2水平很高。
赫赛汀是一种针对乳腺癌HER2靶点的靶向治疗药物,在早期和晚期(转移性)乳腺癌的治疗中均显示出疗效。研究显示,在HER2阳性乳腺癌妇女中,赫赛汀作为单药治疗、联用标准化疗或在标准化疗后使用,均可提高反应率、无病生存期和总生存期,同时保证生活质量。自1998年以来,赫赛汀已经在全世界用于治疗超过45万名HER2阳性乳腺癌患者。
在第44届美国临床肿瘤学年会(ASCO)上报告的最新数据显示,赫赛汀可延长晚期(转移性)HER-2阳性乳腺癌妇女无疾病进展生存时间。对随机对照的III期临床 研究GBG-26的最后分析显示,在用赫赛汀治疗中出现疾病进展、而需要进一步治疗的妇女中,使用赫赛汀治疗仍然有效。
这项研究的主要发现有:
· 赫赛汀加希罗达与单用化疗相比,可延长近3个月无疾病进展生存时间(TTP从5.6个月到8.2个月)
· 此外,继续赫赛汀治疗可使对治疗反应率翻了近一倍,从27.0%到48.0%。
GBG26是第一项在HER2阳性的并曾用赫赛汀进行治疗、进展后需要进一步治疗的晚期乳腺癌患者中开展的随机对照的III期临床研究。这项研究再次证实赫赛汀在乳腺癌各个阶段均可发挥作用,并再次确定了赫赛汀作为HER2阳性乳腺癌基础治疗药物的地位。
本研究的主要研究者、德国乳腺研究小组组长、德国法兰克福大学妇女医院的von Minckwitz教授说:“我们很高兴地看到在侵袭性HER2阳性乳腺癌出现疾病进展后,曲妥珠单抗仍可继续发挥作用。GBG-26研究结果证实,即使在疾病进展之后,曲妥珠单抗联和另一种化疗药物仍可靶向作用于乳腺癌,使肿瘤缩小。”
不幸的是,大多数晚期乳腺癌妇女中,癌症在初治后仍会继续扩散,患者可能还需要接受多个疗程(或线)和类型的治疗。不过,晚期乳腺癌本质上仍是一种无法治愈的疾病。因此,GBG26研究阐述了一个非常重要的问题“疾病进展后继续使用赫赛汀,患者能否从中获益?”
位于瑞士巴塞尔的罗氏制药药品部CEO Bill Burns说:“在目前已有的有力证据的基础上,GBG-26研究进一步证明赫赛汀在HER-2阳性乳腺癌的各个阶段均可延长生存期。这些结果为治疗困难的乳腺癌妇女带来了新的希望。”
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