Opdivo成为第一个对肺癌有疗效的PD-1药物,PD-1是一种细胞周期检验点蛋白,它的失控导致肿瘤细胞能够逃避体内免疫监控。美国FDA批准Opdivo(nivolumab)新适应症,用于治疗晚期(转移性)鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者,适用于以铂类为基础化疗或化疗后疾病出现恶化的患者。同时,Opdivo也被批准用于治疗黑色素瘤。
Opdivo(nivolumab)是适用为有不能切除或转移黑色素瘤和易普利姆玛和,如BRAF V600突变阳性,一种BRAF抑制剂患者后疾病进展的治疗。
Opdivo通过抑制细胞上一种叫PD-1蛋白的细胞通路而发挥作用,PD-1蛋白可阻断人体免疫系统对癌细胞进行攻击。Opdivo适用于先前已使用铂类为基础化疗治疗的患者。
Opdivo治疗鳞状非小细胞肺癌的疗效基于随机试验的272名受试者,他们当中有135人接受Opdivo治疗,有137人接受多西他赛治疗。这项试验旨在测试患者在开始治疗后其生存时间。平均来说,接受Opdivo的患者存活了32个月,长于那些接受多西他赛治疗的患者。
Opdivo治疗鳞状非小细胞肺癌的安全性及有效性通过一项单组试验得到支持,试验的受试者为先前接受铂类为基础治疗及至少一种其它系统方案治疗后疾病出现恶化的患者。这项研究旨在检测客观缓解率(ORR),即经历肿瘤部分缩小或完全消失受试者的百分数。结果显示,15%的受试者经历了ORR,其中59%的患者有6个月或更长时间的响应。
Opdivo最常见的副作用是疲劳、呼吸急促、肌肉骨骼疼痛、食欲下降、咳嗽、恶心和便秘。最严重的副作用是严重免疫介导副作用,涉及到健康器官,包括肺、结肠、肝脏、肾脏及产生激素的腺体。
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