基底细胞癌(BCC) 是皮肤癌最常见类型之一,又称基底细胞上皮瘤、基底样细胞瘤、侵蚀性溃疡等,是源于表皮基底细胞或毛囊外根鞘的上皮性低度恶性肿瘤。
Erivedge(vismodegib)是一种由罗氏(Roche)的基因技术公司(Genentech)生产的并具有选择性Hedgehog信号通路的新型口服类药物。2012年1月30日,美国食品与药物管理局(FDA)批准Erivedge(vismodegib)用于治疗成人最常见的皮肤癌——基底细胞癌。这是有史以来第一个被批准治疗基底细胞癌的药物。
Erivedge (vismodegib)胶囊作为一种刺猬[hedgehog]通路抑制剂,适用于手术后复发或不是手术备选者,和不是放疗备选者有转移基底细胞癌,或有局部晚期基底细胞癌成年的治疗。
Erivedge经由优先审查程序获准,是FDA批准的首个治疗转移性基底细胞癌的药物。它通过抑制Hedgehog通路起效,这种通路在大多数基底细胞癌中活跃,但仅在少许正常组织中(如毛囊)活跃。
一项多中心临床试验评估了Erivedge的安全性和有效性,试验共纳入96例有局部晚期或转移性皮肤基底细胞癌的患者。主要终点是客观有效率(ORR),或治疗后肿瘤完全和部分缩小或癌性损害完全消失的患者百分率。在接受Erivedge治疗的转移性基底细胞癌患者中,部分缓解率为30%;在局部晚期基底细胞癌患者中,完全加部分缓解率为43%。
在接受Erivedge治疗患者中观察到的最常见不良反应(发生率≥10%)是肌肉痉挛,脱发,味觉障碍,体重减轻,疲乏,恶心,腹泻,食欲减退,便秘,关节痛,呕吐,和完全丧失味觉。
Erivedge在用药时候需注意:可能引起胎儿危害。忠告生殖潜能女性对胎儿潜在风险。女性在接受Erivedge治疗前应确认是否妊娠。哺乳母亲应终止药物或哺乳考虑药物对母亲的重要性。
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