开始ABECMA治疗前,请阅读本药物指南。你对你的治疗了解得越多,在你的照料下越能起到作用。如果您对自己的健康状况或治疗有疑问,请咨询您的医疗保健提供者。阅读本药物指南并不能代替与您的医疗保健提供者谈论您的治疗。
关于ABECMA,我最应该了解的重要信息是什么?
ABECMA可能引起危及生命的副作用,并可能导致死亡。如果您出现以下情况,请立即致电您的医疗服务提供者或获取紧急帮助:呼吸困难;发热(100.4°F38°C 或更高);发冷发抖;混乱;头晕或头昏眼花;颤抖或抽搐(震颤);心跳快或不规则;严重疲劳;严重恶心、呕吐、腹泻。
重要的是,您要告诉您的医疗服务提供者您已经接受了ABECMA,并向他们出示您的ABECMA患者信息卡。您的医疗服务提供者可能会给您其他药物来治疗您的副作用。
什么是ABECMA?
ABECMA用于治疗至少接受了四种治疗方案但未奏效或已达到最佳效果的多发性骨髓瘤患者。ABECMA是一种由您自己的白细胞制成的药物;这些细胞经过基因改造,可以识别和攻击你的多发性骨髓瘤细胞。
我将如何获得ABECMA?
1.ABECMA由您自身的白细胞制成,因此您的血液将通过一种称为“白血病分离”((LOO-kuh-feh-REE-sis)的过程采集。
2.您的血细胞将被送往生产中心进行ABECMA检测。根据临床试验经验,从生产现场收到细胞并将其运回给您的医疗服务提供者时起,大约需要 4 周时间,但时间可能会有所不同。
3.在您患上ABECMA之前,您的医疗服务提供者将为您进行为期 3 天的化疗,为您的身体做好准备。
4.当您的ABECMA准备就绪时,您的医疗服务提供者将通过置入您静脉(静脉输注)的导管(管)为您提供ABECMA。您的ABECMA 剂量可以用一个或多个输液袋给药。每个输液袋的输液时间通常长达 30分钟。
5.在输注后的至少7天内,您将在接受每日治疗的认证医疗机构接受监测。
6.在获得ABECMA后,你应该计划在距离这个地点2小时内停留至少4周。您的医疗服务提供者将检查您的治疗是否有效,并帮助您消除可能出现的任何副作用。
接受ABECMA治疗后,我应该避免什么?
• 在获得ABECMA后的至少 8周内,如果您的精神状态不佳,请勿驾驶、操作重型机械或进行其他可能有危险的活动。这是因为治疗会导致暂时性记忆和协调问题、嗜睡、意识错乱、头晕和癫痫发作。
• 不要捐献血液、器官、组织或细胞用于移植。
ABECMA可能或相当可能的副作用是什么?
1.ABECMA最常见的副作用有:乏力;发热(100.4°F38°C 或更高);发冷发抖;严重恶心或腹泻;食欲减退;头痛;头晕头昏眼花;混乱;说话困难或口齿不清;咳嗽;呼吸困难;心跳快或不规则。
2.ABECMA可引起一种非常常见的副作用,称为细胞因子释放综合征(cellular release syndrome,CRS),这种副作用可能是严重的,也可能是致命的。 CRS 的症状包括发热、呼吸困难、头晕或头昏眼花、恶心、头痛、心跳加速、低血压或疲劳。如果您在接受ABECMA治疗后出现发热或任何其他症状,请立即告诉您的医疗服务提供者。
3.ABECMA会增加可能导致死亡的危及生命的感染风险。如果您出现发烧、发冷或任何感染迹象或症状,请立即告诉您的医疗服务提供者。
4.ABECMA可降低您的一种或多种血细胞(红细胞、白细胞或血小板),这可能会使您感到虚弱或疲倦,或增加您严重感染或出血。治疗结束后,您的医疗服务提供者将检测您的血液以进行检查。如果您发烧、感到疲倦、有瘀伤或出血,请立即告诉您的医疗服务提供者。
5.您的血液中含有ABECMA可能会导致某些商业检测的人类免疫缺陷病毒(HIV)检测结果呈假阳性。
6.这些并非ABECMA的所有可能副作用。致电您的医生,寻求关于副作用的医疗建议。
关于安全有效使用ABECMA的一般信息
有时开出的药物用于《药物指南》中所列目的以外的目的。如果您想了解更多关于ABECMA的信息,请与您的医疗服务提供者沟通。您可以要求您的医疗服务提供者提供为医疗专业人员编写的关于ABECMA的信息。
注:本文旨在介绍医药健康研究,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。本药物指南已获得美国美国食品药品监督管理局的批准,发布日期于2021年3月。
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