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Inegy说明书-价格-功效与作用-副作用

[ 人气:151 | 日期: 2023-06-05 | 返回 | 打印 ]

INEGY(ezetimibe,依泽替米贝)+(simvastatin 辛伐他汀)的复方薄膜片在欧洲首次批准,INEGY是第一个通过双重抑制来降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C或“坏”胆固醇)的产品,包括饮食和运动,通过抑制肝脏中胆固醇的产生和肠道中的吸收。
Inegy说明书-价格-功效与作用-副作用_香港济民药业
【处方药】:是 
【包装规格】:10毫克/20毫克/片 98片/盒 
【计价单位】:盒 
【生产厂家】:默克制药
【商品名】:Inegy
药品名】:Ezetimibe/simvastatin(依泽替米贝/辛伐他汀)
 
【适应症】
1.预防心血管事件
INEGY可降低患有冠心病(CHD)和有急性冠状动脉综合征(ACS)病史的患者(无论是否接受他汀类药物治疗)发生心血管事件的风险。
2.高胆固醇血症
对于适当使用组合产品的原发性(杂合性家族性和非家族性)高胆固醇血症或混合性高脂血症患者,INEGY可以作为饮食的辅助疗法:
不能单独使用他汀类药物进行适当控制的患者
已经接受他汀类药物和依折麦布治疗的患者
3.纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)
 
【用法与用量】
1.高胆固醇血症
患者应接受适当的降脂饮食,并在INEGY治疗期间继续接受这种饮食。
给药途径为口服。 INEGY的剂量范围是晚上10/10mg/天到10/80 mg/day。并非在所有成员国都提供所有剂量。典型剂量为10/20mg/天或10/40mg/天,晚上以单剂量给药。仅在严重高胆固醇血症且有心血管并发症高风险且未达到以较低剂量达到治疗目标且预期获益超过潜在风险的患者中才建议使用10/80mg剂量。开始治疗或调整剂量时,应考虑患者的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平,冠心病危险状况以及对当前降低胆固醇疗法的反应。
应根据各种INEGY剂量强度的已知功效和对当前降低胆固醇疗法的反应,对INEGY的剂量进行个体化。如有必要,应以不少于4周的间隔进行剂量调整。可以与食物一起或不与食物一起使用。数位板不应拆分。
2.冠心病患者和ACS事件历史
在降低心血管事件风险的研究(IMPROVE-IT)中,晚上每天一次的起始剂量为10/40mg。仅当预期收益超过潜在风险时才建议使用10/80毫克剂量。
3.纯合子家族性高胆固醇血症
患有纯合子家族性高胆固醇血症的患者的推荐起始剂量为晚上INEGY 10/40mg/天。仅当预期收益超过潜在风险时才建议使用10/80mg剂量。在这些患者中或在无法获得此类治疗的情况下,INEGY可作为其他降脂治疗的辅助手段(例如LDL单采血液分离术)。
在与洛格他肽同时服用INEGY的患者中,INEGY的剂量不得超过10/40mg/天。
4.与其他药物合用
服用胆汁酸螯合剂前≥2小时或服用后≥4小时,应服用INEGY。
5.在与胺碘酮,氨氯地平,维拉帕米,地尔硫卓或包含依巴斯韦或格拉佐普韦的产品同时服用INEGY的患者中,INEGY的剂量不应超过10/20mg/天。
6.在与INEGY一起服用降脂剂量(≥g/天)烟酸的患者中,INEGY的剂量不应超过10/20mg/天。
7.老年
老年患者无需调整剂量。
8.小儿人口
开始治疗必须在专家的审查下进行。
≥10岁的青少年(青春期状态:坦纳II期以上男孩和初潮后至少一年的女孩):小儿和青少年患者(10-17岁)的临床经验有限。建议的通常起始剂量是晚上每天一次10/10mg。推荐剂量范围是10/10至最大10/40mg/天(请参阅第4.4和5.2节)。
小于10岁的儿童:由于安全性和有效性数据不足,不建议将INEGY用于10岁以下的儿童(请参阅5.2节)。青春期前儿童的经验有限。
9.肝功能不全
轻度肝功能不全(Child-Pugh评分5至6)的患者无需调整剂量。不建议对中度(Child-Pugh评分7至9)或严重(Child-Pugh评分> 9)肝功能不全的患者使用INEGY治疗。
10.肾功能不全
对于轻度肾功能不全(估计肾小球滤过率≥60ml/min/1.73m2)的患者,无需调整剂量。对于患有慢性肾脏疾病且估计肾小球滤过率<60 ml/min/1.73 m2的患者,INEGY的推荐剂量为每天晚上10/20mg。较高剂量应谨慎实施。
 
【给药方式】
INEGY仅用于口服。可以在晚上以单剂形式服用INEGY。
 
完整说明附件:
https://www.medicines.org.uk/emc/product/10732/smpc

注:药品如有新包装,以新包装为准。仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。



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